GMP教条主义检查

befunny · 发表于 2017-1-16 23:48:30

BOBO1899 发表于 2017-1-16 11:43
这是最基本的要求，怎么就教条主义了？

好吧！惭愧啊，我们基本的都没做好！

我们是不是该举一反三，所有设备都挂牌，主要设备做使用记录

玻璃杯 · 发表于 2017-1-17 08:37:32

befunny 发表于 2017-1-16 23:38
我在制药行业经历几次认证，从省到国家局都没提过电子称的状态标识问题，最多问到使用前有没用标准砝码（ ...

我们是原料药厂，所有设备都有状态标识

lucasio · 发表于 2017-1-17 09:08:26

befunny 发表于 2017-1-16 19:57
有校准合格证呀！你们的又挂吗？有做设备使用记录么？是车间的称哦，不是实验室的天平

我车间的有挂啊，也有做设备使用记录呢。你不要说设备的状态牌，我上年GMP检查车间的几条固定管道隔了一层铁板没标流向都列了一条缺陷。就是铁板上有标，铁板下没标的那种

zysx01234 · 发表于 2017-1-17 09:09:58

电子秤一般是不需要单独再设置状态牌的，主要有一个定置定位的位置标识，计量校验合格证，公司内部含设备编号(资产)的设备完好牌，维护保养标识卡。还有2本记录：校验记录、使用日志——在使用日志中要设计使用前后检查及清洁情况。

当然有些企业会增加设备运行状态牌，运行、待机、停用、待修等。

独钓寒江雪丶 · 发表于 2017-1-17 09:11:45

915_雨发表于 2017-1-16 08:44
庄家说的没错

庄家，玩多了

给力宏 · 发表于 2017-1-17 09:15:01

状态牌有必要啊，我们的管道还有流向呢，这个是基本功夫，得做好做足

hongyu · 发表于 2017-1-17 09:17:46

信专家得永生

915_雨 · 发表于 2017-1-17 09:30:12

独钓寒江雪丶发表于 2017-1-17 09:11
庄家，玩多了

当时要打专家、砖家打错字出了个庄家想想意境药监的检查专家就和庄家一样制定规则让你玩你不合他们的规则就让你出局

独钓寒江雪丶 · 发表于 2017-1-17 09:32:29

915_雨发表于 2017-1-17 09:30
当时要打专家、砖家打错字出了个庄家想想意境药监的检查专家就和庄家一样制定规则让你 ...

有理，有才

阿顺 · 发表于 2017-1-17 10:43:55

本来就是要挂，人家是对，你是错误的

befunny · 发表于 2017-1-17 12:31:42

玻璃杯发表于 2017-1-17 08:37
我们是原料药厂，所有设备都有状态标识

原料药都做得这么细，可以

befunny · 发表于 2017-1-17 12:38:31

lucasio 发表于 2017-1-17 09:08
我车间的有挂啊，也有做设备使用记录呢。你不要说设备的状态牌，我上年GMP检查车间的几条固定管道隔了一 ...

好吧！我完败了，你公司哪个省的呀！

jxl2015 · 发表于 2017-1-17 12:39:46

我们好像也没有

圆and缘 · 发表于 2017-1-17 12:44:56

起码设备完好的状态应该贴一个吧，就像冰箱要贴个运行中一样

befunny · 发表于 2017-1-17 12:52:19

zysx01234 发表于 2017-1-17 09:09
电子秤一般是不需要单独再设置状态牌的，主要有一个定置定位的位置标识，计量校验合格证，公司内部含设备编 ...

非常同意，非常齐全。

zysx01234 · 发表于 2017-1-17 12:55:39

lucasio 发表于 2017-1-17 09:08
我车间的有挂啊，也有做设备使用记录呢。你不要说设备的状态牌，我上年GMP检查车间的几条固定管道隔了一 ...

管路太长缺少标识或标识被阻挡了都是不符合项

wanggui_929 · 发表于 2017-1-18 10:31:09

还是整个状态标识牌吧，听话没错

dcpchzc · 发表于 2017-1-18 15:15:55

思想跟不上形势

lyyilong · 发表于 2017-1-18 15:45:22

只能说检查员说的都对。

ywz · 发表于 2017-1-19 10:38:51

都有状态标示。