药品处方中的羚羊角更改为山羊角的申报流程

qxj8767 · 发表于 2017-2-6 15:43:42

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请问大家是否知道药品处方中的羚羊角是否可以更改为山羊角，具体的申报流程是什么？

静水蓝心 · 发表于 2017-2-6 16:37:54

这是变更啊

kicoo2862 · 发表于 2017-2-6 16:40:58

按照《药品注册管理办法》，变更药品注册标准，按附录4要求准备资料

四叶花 · 发表于 2017-2-7 08:30:27

kicoo2862 发表于 2017-2-6 16:40
按照《药品注册管理办法》，变更药品注册标准，按附录4要求准备资料

这应该是变更原料来源啊

四叶花 · 发表于 2017-2-7 08:33:59

应该按照补充申请4中的“替代濒危药材。。。“准备资料申报

xhzykyb · 发表于 2017-2-7 08:54:25

国家给羚羊角的替代品出过文件吧。

xqliu · 发表于 2017-2-7 10:19:02

四叶花发表于 2017-2-7 08:33
应该按照补充申请4中的“替代濒危药材。。。“准备资料申报

说的对。

linda凌子 · 发表于 2019-3-19 11:05:02

xhzykyb 发表于 2017-2-7 08:54
国家给羚羊角的替代品出过文件吧。

知道是什么时候出的文件吗？都有哪些品种可以替代？网站上找不到呀

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