实验中由于液相单向阀污染，造成压力不稳定，出现鬼峰，这属于偏差嘛？

QC新人 · 发表于 2017-2-6 15:46:13

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本帖最后由皇后于 2017-2-6 15:47 编辑

实验中由于液相单向阀污染，造成压力不稳定，出现鬼峰，这属于偏差嘛？

等待神的苦无 · 发表于 2017-2-6 15:50:29

出鬼峰了，然后呢？与正常图谱一样不？所以处理时计算时需要考虑不？
话说呢...，您都知道是“鬼”峰是“污染”了，为啥不算偏差呢？
最简单的一个问题，既然是污染，对产品峰计算有影响不？

QC新人 · 发表于 2017-2-6 16:06:46

于正常图谱不一样啊，鬼峰不就是异常峰嘛？但是，我写偏差了，QA说不在偏差范围内…………所以才来问问嘛

等待神的苦无 · 发表于 2017-2-6 16:08:57

QC新人发表于 2017-2-6 16:06
于正常图谱不一样啊，鬼峰不就是异常峰嘛？但是，我写偏差了，QA说不在偏差范围内…………所以才来问问嘛

哈哈哈，那得好好看看你们偏差的定义了。
看看是什么样的归了偏差，什么样的归了OOS/OOE。
这个问题没有办法给你特别好的回复的，属于内部管理问题。

QC新人 · 发表于 2017-2-6 16:10:30

等待神的苦无发表于 2017-2-6 16:08
哈哈哈，那得好好看看你们偏差的定义了。
看看是什么样的归了偏差，什么样的归了OOS/OOE。
这个问题没 ...

好的嘛……

等待神的苦无 · 发表于 2017-2-6 16:11:32

QC新人发表于 2017-2-6 16:10
好的嘛……

鬼峰肯定是不合适的，绝对不是手动嗯嗯就好了的，

权心全燚 · 发表于 2017-2-6 16:12:43

我们这样是属于偏差的，因为这种情况下是需要复检的，就得说明原因了，就得写偏差

QC新人 · 发表于 2017-2-6 16:32:00

等待神的苦无发表于 2017-2-6 16:11
鬼峰肯定是不合适的，绝对不是手动嗯嗯就好了的，

那个峰没办法积分的，和正常的差十万八千里呢

QC新人 · 发表于 2017-2-6 16:32:42

权心全燚发表于 2017-2-6 16:12
我们这样是属于偏差的，因为这种情况下是需要复检的，就得说明原因了，就得写偏差

问题QA不承认啊……感觉应该是偏差，不然，复检怎么解释啊

hongwei2000 · 发表于 2017-2-6 16:36:40

记录下来
无效掉数据即可

静水蓝心 · 发表于 2017-2-6 16:38:22

必须是偏差

等待神的苦无 · 发表于 2017-2-6 18:21:55

QC新人发表于 2017-2-6 16:32
那个峰没办法积分的，和正常的差十万八千里呢

所以，必须要有合适的途径呀。

690188274 · 发表于 2017-2-6 19:54:00

同意“等待神的苦无”同仁的意见，得看公司内部文件怎么定义偏差和OOS的。

zhuxuekun · 发表于 2017-2-7 07:44:59

空白和对照也都有这个峰吗

ljljlj0531 · 发表于 2017-2-7 07:56:00

这个情况如果影响你的有关物质和含量计算，那就必须要走偏差。如果空白溶剂和基线都有，样品和对照图谱中也有，但是却能够扣除，不影响计算，可以不用进行调查。
所以关键看对真实结果是否有影响。

xqliu · 发表于 2017-2-7 10:22:59

建议您走偏差不见稳妥。

QC新人 · 发表于 2017-2-7 11:12:25

zhuxuekun 发表于 2017-2-7 07:44
空白和对照也都有这个峰吗

对照和空白，有关，都正常，含量就不行了……

天上没有月亮 · 发表于 2017-2-7 11:19:06

序列一共多少针？只导致一针鬼峰吗？压力不稳压力曲线上能表现出来吗？如何判断单向阀导致压力不稳？如何判断单向阀污染？写清楚过程应该就没啥，至于走不走偏差看你们内部规定。

QC新人 · 发表于 2017-2-7 15:25:25

天上没有月亮发表于 2017-2-7 11:19
序列一共多少针？只导致一针鬼峰吗？压力不稳压力曲线上能表现出来吗？如何判断单向阀导致压力不稳？如何判 ...

是俩批药一起做的，一共27针，到含量最后五六针开始压力不稳，到最后就没有压力了，经过管理仪器的人排除，发现是单向阀污染导致的，清洗完单向阀，就好变正常了，

天上没有月亮 · 发表于 2017-2-7 16:56:34

QC新人发表于 2017-2-7 15:25
是俩批药一起做的，一共27针，到含量最后五六针开始压力不稳，到最后就没有压力了，经过管理仪器的人排除 ...

两批需要做27针？空白、系统、对照加样品还有其他吗？

[质量控制QC] 实验中由于液相单向阀污染，造成压力不稳定，出现鬼峰，这属于偏差嘛？