实验中由于液相单向阀污染，造成压力不稳定，出现鬼峰，这属于偏差嘛？

QC新人 · 发表于 2017-2-7 18:23:56

天上没有月亮发表于 2017-2-7 16:56
两批需要做27针？空白、系统、对照加样品还有其他吗？

对啊，粉针剂……

zhuxuekun · 发表于 2017-2-10 16:23:27

QC新人发表于 2017-2-7 11:12
对照和空白，有关，都正常，含量就不行了……

超出期望，应该是OOE

小谢小安 · 发表于 2017-4-19 14:56:14

同仁你好，我这也出现了类似的情况，查看到了你的帖子，想与你交流一下哦，我在用离子色谱进行一个序列（32针）的时候，发现有3批样品的出峰时间（6.4）与之前的对照品时间（6.2）出现了漂移，查看了这3针的压力情况，发现压力有波动，其中2针是持续上升1.64上升到1.69，还有一针是出现较大波动，虽然最后的面积结果是没有超过放行标准，但我还是走了偏差，现在想咨询下同仁，你们是怎么判断压力不稳的原因的啊，后期有什么预防措施的呢

QC新人 · 发表于 2017-4-20 15:21:25

小谢小安发表于 2017-4-19 14:56
同仁你好，我这也出现了类似的情况，查看到了你的帖子，想与你交流一下哦，我在用离子色谱进行一个序列（32 ...

我们是单向阀污染，我们品种用的流动相盐浓度高，所以容易造成单向阀污染，日常冲冲管路

小谢小安 · 发表于 2017-4-22 21:59:43

QC新人发表于 2017-4-20 15:21
我们是单向阀污染，我们品种用的流动相盐浓度高，所以容易造成单向阀污染，日常冲冲管路

请问你们有制定定期清洗单向阀的SOP吗

QC新人 · 发表于 2017-4-24 21:45:10

小谢小安发表于 2017-4-22 21:59
请问你们有制定定期清洗单向阀的SOP吗

这个倒是没有，但是我们有培训

[质量控制QC] 实验中由于液相单向阀污染，造成压力不稳定，出现鬼峰，这属于偏差嘛？