蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4744|回复: 9
收起左侧

[无菌&限度检查] 初始污染菌回收率试验

[复制链接]
发表于 2017-2-7 11:57:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
   我们的产品是植入性医疗器械,体积比较大,做初始污染菌回收率试验用枯草芽孢杆菌进行接种,
买的标准的质控菌株数量在100cfu以下,需要用4L的冲洗液完全浸泡产品,然后进行超声,

超声后将4L冲洗液全部进行薄膜过滤,取出滤膜进行培养。培养后滤膜上枯草芽孢杆菌长成一片,


根本无法计数,会不会是过滤的样液太多,使细菌不能正常生长?



回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-26 17:22:18 | 显示全部楼层
薄膜过滤法4升已经超出上限了。另外就是产品的初始污染严重,即使不加标准菌液也无法计数。因此应该先消除初始污染,再做回收率
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-2-7 12:51:20 | 显示全部楼层
可能,稀释后试试看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-7 12:54:22 | 显示全部楼层
稀释。        
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-2-7 16:09:30 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-2-7 12:51
可能,稀释后试试看

已经稀释到4L了,我觉得是不是应该多过滤几张膜呢,让菌分开生长在几张膜上
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-2-7 16:10:26 | 显示全部楼层

主要是4升稀释液都过滤到一张膜上,是不是这样会影响菌的生长
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-9 11:20:45 | 显示全部楼层
分膜比较好个人觉得
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-25 20:32:47 | 显示全部楼层
求教这个实验中,菌如何加入?是不是将附有滤膜的平板拿到阳性间用移液管移取1ml菌即可。要涂布吗?谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-26 15:54:28 | 显示全部楼层
同问,要是用菌液进超声波清洗间 不会污染吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-6-20 16:48:46 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2018-1-26 17:22
薄膜过滤法4升已经超出上限了。另外就是产品的初始污染严重,即使不加标准菌液也无法计数。因此应该先消除 ...

这个是正解
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 08:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表