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[生产运营] 最近做的清洁验证风险评估,分享讨论一下

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药徒
发表于 2017-2-19 13:37:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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综合制剂车间清洁验证风险评估.rar

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药士
发表于 2017-2-19 13:45:20 | 显示全部楼层
自己觉得行就行,我不看了
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药徒
发表于 2017-2-19 14:09:56 | 显示全部楼层
O(∩_∩)O~内容真的很简练。你说行他就行。
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药师
发表于 2017-2-19 17:34:11 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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药士
发表于 2017-2-19 18:33:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-20 07:55:02 | 显示全部楼层
谢谢楼主无私分享!
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发表于 2017-2-20 10:03:36 | 显示全部楼层
谢谢分享                 
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发表于 2017-2-20 11:08:17 | 显示全部楼层
好吧 学习一下···
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发表于 2017-2-20 11:11:15 | 显示全部楼层
如此简洁。。。。
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发表于 2017-2-20 11:44:54 | 显示全部楼层
学习一下。
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药师
发表于 2017-2-20 12:36:22 | 显示全部楼层
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发表于 2017-2-24 12:52:36 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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发表于 2017-3-1 15:32:43 | 显示全部楼层
谢谢楼主无私分享!
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发表于 2017-3-2 20:53:44 | 显示全部楼层
是要电脑上下载嘛?
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药徒
发表于 2017-3-4 16:52:05 | 显示全部楼层
学习中,谢谢楼主
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药徒
发表于 2017-3-6 10:45:51 | 显示全部楼层
“是否能做到清洗的等效性,低等”。如果是CIP这类设备清洗的话,个人可以认为是低风险,毕竟通常认为设备重现性比较比较好。如果是人员手工清洁, 也是低风险有点说不过去,人员操作的重现性一直是被热议的,给个中等也不足为奇。

不太清楚这个评估主要意义是什么,一看开头感觉是要大而全,但实际上感觉整个清洁验证评估项目,评估结论也过于简单,缺少执行操作性。对于共线生产的清洁方法的选择,清洁品种的选择,使用到的工器具也没有讨论到。实际评估的内容还不如整合到具体清洁验证方案的风险评估里面去。
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药徒
发表于 2017-3-8 10:58:14 | 显示全部楼层

学习一下啦,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2017-6-26 15:54:20 | 显示全部楼层
晕了,真是有意思
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发表于 2017-6-26 20:11:25 | 显示全部楼层
做这个每个人都有自己的理解和看法,只要能解释通合理就行
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药徒
发表于 2017-6-28 11:12:47 | 显示全部楼层
需要金币吗!新手就那么点,舍不得花
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