最近做的清洁验证风险评估，分享讨论一下

郭咣叽 · 发表于 2019-3-28 09:39:19

学习一下··

阿北的下午茶 · 发表于 2019-4-19 08:48:59

学习一下啦，谢谢提供分享。

Approaching · 发表于 2019-5-8 10:20:41

学习一些，谢谢博主

andyb198242 · 发表于 2020-11-9 13:52:11

感谢楼主分享，学习一下

阿勇12345 · 发表于 2020-12-23 13:42:19

感谢分享

dknunu · 发表于 2021-1-24 19:57:27

感谢分享

youziGMP · 发表于 2021-1-25 13:40:44

菲尼卡斯发表于 2017-3-6 10:45
“是否能做到清洗的等效性，低等”。如果是CIP这类设备清洗的话，个人可以认为是低风险，毕竟通常认为设备 ...

同意，前面的规定倒是挺细化的，值得借鉴，风险评估的表格太简单粗暴了，真正的风险点并没有讨论到。并且个人认为部分控制措施的降低风险的有效性需要验证实施后结合验证的结论来进行评估

yhbing81 · 发表于 2021-1-30 16:15:34

菲尼卡斯发表于 2017-3-6 10:45
“是否能做到清洗的等效性，低等”。如果是CIP这类设备清洗的话，个人可以认为是低风险，毕竟通常认为设备 ...

您好，我们的验证相关的风险评估做的也很差，主要是能力有限，不知您能否提供一个，我们参考一下。

冰牢 · 发表于 2021-2-8 10:54:45

貌似是取样点的选择

孔明3214 · 发表于 2021-2-8 11:01:25

谢谢楼主无私分享

15837896207 · 发表于 2022-5-5 11:17:45

正在做这部分，谢谢

zrgjb · 发表于 2022-6-13 09:21:53

谢谢提供分享。

wbbbb · 发表于 2023-3-14 14:16:02

学习一下啦，谢谢提供分享。

[生产运营] 最近做的清洁验证风险评估，分享讨论一下