岛津LC-2030高效液相色谱仪及计算机系统验证方案1

kivy · 发表于 2017-2-20 17:03:05

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岛津LC-2030高效液相色谱仪及计算机系统验证方案

补充内容 (2017-2-24 13:36):
我已添加了一些内容，麻烦再帮忙看看是否可以满足需求了

915_雨 · 发表于 2017-2-20 17:16:45

本帖最后由 915_雨于 2017-2-20 17:18 编辑

计算机系统的确认内容太少权限分级的没有数据备份没有灾难恢复没有审计追踪没有同一方案中同时引用中国药典2010和2015是否必要还是错误；
重要的是上传资料请把公司logo和名称剔除掉，在公司被举报了咋办。

青菜 · 发表于 2017-2-20 18:43:30

我为啥看不了，啥情况？

kivy · 发表于 2017-2-20 19:22:02

青菜发表于 2017-2-20 18:43
我为啥看不了，啥情况？

等级不够啊，需要再升2级

雪松无悔 · 发表于 2017-2-20 23:17:12

谢谢楼主分享。

syhorchid · 发表于 2017-2-20 23:37:01

谢谢分享

大海 · 发表于 2017-2-21 08:14:51

看看，学习学习

lhb8311 · 发表于 2017-2-21 09:28:40

“计算机系统的确认内容太少权限分级的没有数据备份没有灾难恢复没有审计追踪没有同一方案中同时引用中国药典2010和2015是否必要还是错误”，有这么多问题，真的不理想啊

xqliu · 发表于 2017-2-21 09:38:01

学习一下啦，谢谢提供分享。

深海鱼 · 发表于 2017-2-21 10:00:59

谢谢分享！

kivy · 发表于 2017-2-21 10:51:37

lhb8311 发表于 2017-2-21 09:28
“计算机系统的确认内容太少权限分级的没有数据备份没有灾难恢复没有审计追踪没有同一方案中同 ...

哈哈，计算机系统部分完成版在其他份文件有很详细的说明，我这也就提交上来大家讨论着，看看有没有相应补充

kivy · 发表于 2017-2-21 10:53:14

915_雨发表于 2017-2-20 17:16
计算机系统的确认内容太少权限分级的没有数据备份没有灾难恢复没有审计追踪没有同一方案中同时 ...

失误，也就是商量讨论具体操作，太少资料

kivy · 发表于 2017-2-21 11:03:37

补充说明：我记得发的时候写了一些东西暂存的，再发的时候居然没有。其实我也就想发出来和大家讨论下是如何做好计算机系统验证，前面各位前辈说的那些会重新修订，并非为了博大家眼球。谢谢大家的指导

素粥一碗 · 发表于 2017-2-21 11:24:50

看下，计算机要和法规对起来。

915_雨 · 发表于 2017-2-21 11:26:46

kivy 发表于 2017-2-21 10:53
失误，也就是商量讨论具体操作，太少资料

没事，都是为了提高，大家相互交流就好，只是公司logo和名称一定去掉

kivy · 发表于 2017-2-21 11:52:34

915_雨发表于 2017-2-21 11:26
没事，都是为了提高，大家相互交流就好，只是公司logo和名称一定去掉

嗯、下次注意到，谢谢指导

xiaoxiao9000 · 发表于 2017-2-21 16:52:13

很好的资料谢谢

yangyulongtj · 发表于 2017-2-21 21:47:42

谢谢分享我学习学习

kivy · 发表于 2017-2-24 13:33:49

本帖最后由 kivy 于 2017-2-24 13:35 编辑

各位前辈！我现再添加以下内容，是否可以满足需求了

kivy · 发表于 2017-2-24 13:35:53

915_雨发表于 2017-2-21 11:26
没事，都是为了提高，大家相互交流就好，只是公司logo和名称一定去掉

我重新添加了一些内容，请麻烦帮忙看看是否能满足需求。谢谢

[国内外GMP法规及其指南] 岛津LC-2030高效液相色谱仪及计算机系统验证方案1