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楼主: 周光辉哥
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[其他] 清洁有效期,三天和72小时有区别吗?

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药徒
发表于 2017-3-1 18:41:19 | 显示全部楼层
对!如果是灭菌,大家就会了解为什么精确到分了。72小时标注到分,三天不到分。清洁实效是到分的。文件应该用小时规定的,记录、标识牌欧盟认证时专家要求过。
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药徒
发表于 2017-3-2 14:32:23 | 显示全部楼层
没看出问题
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药生
发表于 2017-3-2 15:04:54 | 显示全部楼层
区别很大,比如:2017.03.02.09:10清洁检查合格三天就是2017.03.04.24:00清场有效期失效,但72小时就是2017.03.02.09:10清洁检查合格72小时就是2017.03.05.09:10清场有效期失效.。
三天就不要写时间了,72小时才写时间。
一般非无菌固体制剂没有必要弄个3天吧时间太短,我觉得7天还是比较合理点。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-3 20:02:42 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-3-2 15:04
区别很大,比如:2017.03.02.09:10清洁检查合格三天就是2017.03.04.24:00清场有效期失效,但72小时就是2017 ...

我也是这样认为的,但是公司同事我感觉吧三天和72小时弄混了

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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-3 20:04:00 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-1 15:08
所以,有效期两年,就是今年和明年喽。。。

好吧,我竟无言以对
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药徒
发表于 2017-3-4 08:03:14 | 显示全部楼层
有效期填写精确到分还是时或是日期天,我觉得都可以,关键是要提前于清洁结束时间+经验证的有效期,从天时分填写来讲对效期的要求是逐步放松的,但只要有验证数据支持,谁来检查也不怕。参考SFDA对生产工艺参数的控制,个人建议清洁有效期的填写最好和清洁结束填写一致,即填写到分,不过要提前1min或5min,实际生产在效期交界点也便于检查生产前是否需要重新清场。
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药徒
发表于 2017-3-4 08:21:04 | 显示全部楼层
按照清洁完毕的时间算72小时
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发表于 2017-3-4 08:44:32 | 显示全部楼层
个人觉得没区别。
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药徒
发表于 2017-3-4 15:50:42 | 显示全部楼层
三天太粗放了(某些人喜欢的中国特色),精确到分是正确的做法。
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药徒
发表于 2017-3-4 17:28:53 | 显示全部楼层
记录到分真是细致
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药徒
发表于 2017-3-5 14:23:51 | 显示全部楼层
对的啊,没问题啊,从28日23:15-1日23:15,1日23:15-2日23:15。2日23:15-3日23:15.这不就是三天吗
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大师
发表于 2017-3-5 15:24:33 | 显示全部楼层
做三开的话一般至少验证四天或五天,我想,如果精确到小时,验证这个时间应该是精确到小时的吧。
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药徒
发表于 2017-3-5 20:59:12 | 显示全部楼层
如此写也没有毛病
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药徒
发表于 2017-3-6 12:36:19 | 显示全部楼层
当天算一天

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药徒
发表于 2017-3-6 16:21:23 | 显示全部楼层
如果是3天,则有效期应该是+2,如果是72小时,则应该是+3后的时间点。
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发表于 2017-3-6 19:20:50 | 显示全部楼层
我们到小时
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药徒
发表于 2017-3-7 08:23:57 | 显示全部楼层
没必要精确到分,当然,你非要这么玩,也可以
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发表于 2017-3-7 08:24:37 | 显示全部楼层
有区别,是工作日 还是整天
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药徒
发表于 2017-3-7 09:02:06 | 显示全部楼层
huangzhou86 发表于 2017-3-1 15:16
看你规定了,三天就是有效期至3月3日,72h就是有效期至3月3日23:15

三天的话,应该是有效期至3月2日
72小时应该是有效期至3月3日22点
如果要精确到分,应该是3月3日23:14
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药徒
发表于 2017-3-7 09:37:03 | 显示全部楼层
具体到时还是要的
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