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文章题目:做一个实实在在的制药人
正文:
春节是除旧布新的日子,不同的人、不同的地方、不同的活动、不同的习俗、具有一个共同的主题: “辞旧迎新”,但2016年的春节对制药人来说是不寻常的春节。
过去的一年,在制药圈发生的故事太多太多,一场风暴一轮又一轮。从2010版GMP认证检查大限的来临,到风险检查的力度加大;从临床注册自查与核查结果不断的更新公布,到数据完整性事件不断有知名制药企业沦陷。同时不断的新的管理理念、方法、技术不断通过会议、讲座、媒体滔滔不绝的涌入制药界。工业4.0、智能生产、连续制造、质量度量等等新的概念不断推出,让制药人目不暇接与目瞪口呆。
今天的制药人越来越多的感觉困惑与苦恼,感觉固有的工作思路、工作方法、工作标准似乎走到尽头,可能有人已经感觉力不从心,也有人可能背上沉重的思想包袱,不知道日常工作如何做的更加符合法规要求?不知道今后如何在法规符合性与工作创新中如何选择?
对于制药人而已由于药品的特殊性,具有社会、科学、政治与经济等方面的属性,不同的药品属性不同,其技术、法规、管理本身应该有所不同或“个性化管理”,更需要制药人应该具有科学精神与专业精神。一方面科学精神应承认事实的基础上追求真理,把“真实”放在一切其他的考虑之上;另一方面专业精神应在靠理性识别与控制药品风险而行动,所做的行为具有专业的知识和技能。今天的制药界面临的困难与困惑,表面上看是经济、监管、市场竞争所带来的,但问题的核心与实质是科学精神与专业精神的缺失,由于固有的工作思维与工作模式一切行动行为仅仅是满足“法规符合性”,缺乏对药品质量与药品制造本质对思考与追求,其后果的破坏力难以评价,且固有的思维与习惯改变需要一个漫长时间与阵痛过程。
制药界在中国经济高速增长的环境下带来制药产业的快速发展,但在全球和中国经济增速下滑带来的不影响下,同时面临 “四个最严”监管环境、国外制药巨头的市场竞争、医疗与药品招标改革制度等多种不确定因素下,制药人的苦恼与困惑是短期不可避免的,面对未来,制药人面对监管风暴与新兴技术的侵袭,应该用制药人独有的责任、奉献与坚韧的心态面对一切,制药人对自身与自救是必要的选择,心对了,思维方式对了,一切都会慢慢的就好了。
十五的月亮,十六圆,寒冷的冬天已经过去,春天已经到来,新的一年,中国制药人唯有开阔自己的视野、提升自己的能力,本着“科学精神”与“专业精神”,做一个实实在在的制药人来应对更严峻的药品制造与监管环境和挑战。
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