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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › GMP实践 › 刚通过新版GMP验证的固体制剂清洁验证方案
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楼主: qiuzhenzhe
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[验证管理] 刚通过新版GMP验证的固体制剂清洁验证方案

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hongyu
药徒
发表于 2017-3-20 09:55:27 | 显示全部楼层
下载看看，谢谢分享
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wangone80
药徒
发表于 2017-3-20 19:16:18 | 显示全部楼层
谢谢，目前学习中，
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691780200
药徒
发表于 2017-3-20 19:18:29 | 显示全部楼层
下载学习！
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691780200
药徒
发表于 2017-3-20 19:19:06 | 显示全部楼层
下载学习！
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zouxin_2
发表于 2017-3-20 21:44:47 | 显示全部楼层
按线做的呀，我们都是按设备做的
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lmlove001
发表于 2017-3-21 09:02:30 | 显示全部楼层
谢谢分享，借此好好学习学习
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yuer宝贝
发表于 2017-3-21 10:51:29 | 显示全部楼层
产品风险评估中对乙酰氨基酚在新复方大青叶片占25%，在氨咖黄敏胶囊比例占87.7%，为什么不选氨咖黄敏胶囊？
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wsx
药生
发表于 2017-3-21 15:02:58 | 显示全部楼层
缺陷再多，已经通过了GMP检查，还是专家的意见起草的方案哦。
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rulai
药生
发表于 2017-3-21 15:24:48 | 显示全部楼层
比较粗糙的方案
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shyin1990shyin
发表于 2017-3-21 17:39:45 | 显示全部楼层
已经相对全面了
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EchoVan1111
发表于 2017-3-22 12:46:44 | 显示全部楼层
我觉得7.10条是不是有点问题？连续生产时间不应该是连续生产多少批次或时间之后，再取样检测微生物及化学残留吗？文件里写的小清然后放置5天，是不是和清洁有效期有重复，除了清场方式不一样以外？
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winnerad
发表于 2017-4-18 12:37:51 | 显示全部楼层
谢谢分享         
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winnerad
发表于 2017-4-18 12:39:11 | 显示全部楼层
学习学习      
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冰灬水
药徒
发表于 2017-4-19 08:28:59 | 显示全部楼层
下载学习，谢谢分享
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kils7758
药徒
发表于 2017-4-20 09:36:35 | 显示全部楼层
下载学习一下看看
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xueyide3721
药徒
发表于 2017-4-20 09:46:19 | 显示全部楼层
谢谢分享
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roususw
发表于 2017-4-20 13:45:18 | 显示全部楼层
学习，谢谢。
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agandaidai
药生
发表于 2017-4-23 23:46:20 | 显示全部楼层
eastchina pharm
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willhanjie
发表于 2017-5-3 09:12:01 | 显示全部楼层

谢谢分享，非常感谢！
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hljhy
药徒
发表于 2017-5-10 09:52:20 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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