寻“蔗糖”启示，必须有“药用资质”的

山绿茶

据说食用白糖经过筛变成蔗糖,不知是什么功能的筛,磁筛?

山绿茶

还有蔗糖的产量能满足药用糖需求?

质管-小伟

静水蓝心 发表于 2017-3-19 09:51
关键还是质量，不是所谓等级

可药品注册管理办法及药品管理法里，都有提及，使用具备药用资质的原辅料进行生产。。。

静水蓝心

质管-小伟 发表于 2017-3-21 16:35
可药品注册管理办法及药品管理法里，都有提及，使用具备药用资质的原辅料进行生产。。。

我的意思是，等级只是一个定性的概念化的东西，关键还是要看质量是否符合标准。

SDLCDL

我厂专业生产药用辅料，蔗糖，玉米淀粉，预交化淀粉，糊精。证件齐全，和药品生产企业长期合作。电话13361473931 杜先生

石永坚

个人认为不是食品级别的蔗糖不符合药用标准，而是你不能证明它符合标准，而药用级别的蔗糖本身具有药用资质。。。再老的司机没有驾驶证照样不能上路

老道

这个问题是很纠结的：
1、以前根本没有药用蔗糖，实际用的都是白砂糖，但药典上有蔗糖标准，所以都按药典检验，而且注册时也写着是蔗糖，而且质量标准写着中国药典，这个坑是国家和企业共同挖的；从现在准备搞的处方工艺核查来说，到底该怎么做还真是一本糊涂帐。
2、后来法规不断强调有药用级的就必须用药用级的（从齐二药事件后国家局发的文件中多有提到），而且市场上也确实有了药用级的，那你到底用哪个？
现在很多企业的处理方法是买白砂糖，按蔗糖检验。

老道

从安全角度，个人认为LZ说的很对，现在国家搞的关联审评可能也能解决这个问题，但存量问题如何解决还真难说。

番茄炒蛋

用什么级别的蔗糖，注册时就定好了，你定的药用级别就用药用，再贵你也得买；你定的若是食用级别若是资料数据够齐能审批通过，用食用级别的就是。很多企业的实际情况是为了注册好过用的级别高的物料，实际生产嫌成本高，想用（有的偷偷用，反正各种借口）低级别的物料。
典和型的又要马儿跑得快还要马儿不吃草。这其实是个注册的问题。

蔗糖生产企业也不是垄断企业，想生产就去申请，药用辅料而已，比药厂还难？食品级和药品级蔗糖生产，关键不同不是质量指标差异，而是生产管理控制，这个做不到要GMP干啥？

z17446777

whlleiboy 发表于 2017-3-20 10:14
现在国内生产药用蔗糖的厂家很多啊，如果用量小的话也成本也不是很高，正常比食用级高1000左右。而且现在大 ...

正是用量小麻烦才多。供应商不配合审计，不提供相关资料。你爱买不买。就这么个态度。你能怎么办？

Ryan15

1、http://www.jxbailang.com/products_detail/productId=26.html
嘉兴白浪
2、http://www.hnjiudian.com/PicShow ... 62&ctype=%27%27
湖南九典
3、http://news.xinhuanet.com/food/2013-03/25/c_124497743.htm
南宁糖业伶俐糖厂
4、默克
另外，湖南尔康也有，尔康的糖主要是从广西糖转化而来

chaoyangdeyuan

有时候药厂的无奈

朗月

标题：口服固体制剂配制能否使用符合药典标准的【大豆油】（食用级别）                                                 2017-02-07                     
                                          
咨询内容：老师您好！口服固体制剂配制时能否使用符合中国药典标准的“大豆油”（食用级别的 ）？现在市场上药用 的大豆油，质量水平和食品用的“大豆油”基本一致，经常借口有批准文号，胡乱随意涨价，导致企业相关产品成本急剧上升，无法正常生产。急切期待老师回复，谢谢！

回复：辅料应遵循符合药用标准的要求，目前没有规定是否应具有批准文号。

anluanna

药智网 搜索一下药用蔗糖就有厂家   然后百度打电话联系就好了   很多

anluanna

天天吃糖没有人管是否安全   一年吃不了二两药用的  管得那么严    淀粉  蔗糖  药用是食用的价格好几倍   哎   我要有钱不做药厂  做辅料   

温柔丨Gentleman

Merk,有，不过很贵

蒲公英

朗月 发表于 2017-3-23 16:31
标题：口服固体制剂配制能否使用符合药典标准的【大豆油】（食用级别）                                   ...

食用油是安全的，早餐：食用油炸油条  中午：改善生活，来个水煮鱼、毛血旺  晚上：素一些，来个炒菜
每天吃的油不少，所以应该是安全的，大胆用吧，固体制剂那点儿没事

朗月

蒲公英 发表于 2017-4-5 00:47
食用油是安全的，早餐：食用油炸油条  中午：改善生活，来个水煮鱼、毛血旺  晚上：素一些，来个炒菜
每 ...

呵呵 事是没事，重点是合规

pugongying1118

“andyouandme  你不是不懂GMP，而是没有仔细看药品管理法和药品注册管理办法，以及辅料关联审评的法规。”
我觉得andyouandme 说的特别对，
开始我也和楼主的观点一样，后来请教了一些人才发现自己错了。
其实药用、食用、用、必须要用之间并不矛盾，
只是我们对一些法规，条款还不明了罢了，
对一些观点便自我的坚持，偏执起来，
看来还是得深入学习才能融会贯通。

淘淘爸

其实大家讨论了这么长时间，没有楼主想知道的，同时也是我想知道的。我想知道的是，中国哪家口服液生产厂家是用食用级的白砂糖来生产口服液的。有的话，烦请告知联系方式。