一致性评价药品目录，目前有公布了吗？

XURgHJI2pP · 发表于 2017-3-30 16:14:24

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

总局批准上市药品公告（2016年第192号）批准上市的药品里面，有些仿制药有用原研药作参比制剂，是否能说明这个刚批准出来的国产仿制药通过了一致性评价？

大草原制药人 · 发表于 2017-3-30 16:17:36

没听说

XURgHJI2pP · 发表于 2017-3-30 16:28:05

大草原制药人发表于 2017-3-30 16:17
没听说

有些当地的药监局根据这个通知就给某些药品出具了证明：说通过了一致性评价。我比较纳闷

大草原制药人 · 发表于 2017-3-30 16:30:45

那是找死吧！！

jasonzhang6688 · 发表于 2017-3-30 16:53:29

为什么不能说明吗？一致性评价的范围是“凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。”只要以原研作参比做过质量和疗效一致并获得批准，就是相当于通过了一致性评价。个人理解

一片红云 · 发表于 2017-3-31 06:53:59

没听说

11资源 · 发表于 2017-3-31 08:05:34

应该算是通过吧！

xqliu · 发表于 2017-3-31 08:20:38

这是两回事吧？

snowheavyfly · 发表于 2017-4-4 14:08:52

要是真的是这样的就好了，那谁能说自己的仿制药不是按照原研的来的呢，大家肯定都是按照原研的来的

XURgHJI2pP · 发表于 2017-4-7 15:27:41

嗯，谢谢

博泰尔锋 · 发表于 2018-2-1 14:28:27

优势提供参比制剂（一致性评价）欧洲，美国日本原研药，一次性进口及代购,法定进口标准品，杂质对照品,中检所对照品，价格优惠有需要的欢迎咨询，QQ:778629890 TEL：13145896563

[一致性评价] 一致性评价药品目录，目前有公布了吗？