多个相同的设备可以共用一个设计确认（DQ）方案和报告吗

safsaf · 发表于 2017-4-9 09:37:44

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本帖最后由 safsaf 于 2017-4-9 09:40 编辑

多个型号规格等相同的生产设备可以共用一份用户需求标准(URS)，多个型号规格等相同的生产设备是否可以共用一份设计确认(DQ)方案和报告（换句话，一份设计确认方案和报告能否完成多个相同生产设备的设计确认）？
如果几个完全相同的设备每个设备都做一本DQ方案和一本DQ报告，感觉工作重复了。

赵旭锋 · 发表于 2017-4-9 09:43:42

1.使用同一个URS没事多大的问题，不过为了以后的方便还是建议写成一个
2.同型号的设备写一个方案也没有什么多少问题，关键是每一个设备都需要进行各自的确认。
3.（）如果设备的型号，规格，配置都相同的话，可以使用一个方案和报告，到时要说明设备的范围，别把那个漏了。

zysx01234 · 发表于 2017-4-9 09:51:39

DQ阶段无非确认供应商提供的设备技术资料，可以将所有相同类型的设备写在一起，把设备编号罗列一下应该是可以的。

从IQ开始，要求严格起来，每个设备【有各自的设备编号】一份3Q确认报告。

精神吗啡 · 发表于 2017-4-9 09:53:04

想不被挑战，就是每个设备做一套文件，
想偷懒，你这样做也不是不行，但是里面要描述清楚，配套的其他记录要记录清楚，人员交接的时候要交接清楚
往往是前面人和后面的人信息脱节，导致明明有的资料，当成了没有的资料，时间越长，这个问题越明显
如果你的这些相同设备，分布在不同生产线，由不同的人员分别管理，哪个问题会慢慢出来

一片红云 · 发表于 2017-4-9 10:55:02

方案可以一个，但确认记录必需一个设备一个，报告你觉得怎么方便怎么写

abcd8848 · 发表于 2017-4-9 11:04:29

可以6666666666666666

南瓜南瓜 · 发表于 2017-4-9 11:31:57

来学习下，个人认为：方案可以用一个，报告应该不行吧，确认记录是一个设备一个

制药者ZL · 发表于 2017-4-9 12:16:01

同意5楼观点

xqliu · 发表于 2017-4-9 15:06:11

URS，DQ方案可以通用，报告不可以。

茶语人生 · 发表于 2017-4-9 16:32:31

xqliu 发表于 2017-4-9 15:06
URS，DQ方案可以通用，报告不可以。

同意观点。

guanghui666 · 发表于 2017-4-9 20:12:45

方案可以一样，确认是一个一个来做的，建议还是一个一个做报告比较稳妥！

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:45:36

非常感谢分享

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