液相色谱仪电脑需重装系统，重新安装软件，评估怎么写啊?请赐教！！

13808089579 · 发表于 2017-4-13 10:06:32

PYYFANS 发表于 2017-4-12 13:35
一般来说，如果你的软件版本没有变化，是可以不用再单独做IOQ的

谢谢。。正在考虑中，考虑到仪器紧张啊。。

X1234561 · 发表于 2017-4-13 13:31:07

恢复至原来状态，然后重新验证！

13808089579 · 发表于 2017-4-13 15:58:02

X1234561 发表于 2017-4-13 13:31
恢复至原来状态，然后重新验证！

计算机软件验证不知该从何下手阿。

X1234561 · 发表于 2017-4-13 16:39:03

百度一下！

火舞精灵 · 发表于 2017-4-13 16:46:03

本帖最后由火舞精灵于 2017-4-13 16:48 编辑

必须重装操作系统，工作站卸载不干净，新装的一般无法使用，重装完操作系统后，做个工作站的软件验证，然后再跑个系统适用性就可以了，很简单的事，当然重装前要备份下的，最后给你个小提示，重装前记下计算机名称、还有工作站许可证，许可证里的名称要和计算机一致

13808089579 · 发表于 2017-4-14 08:21:08

火舞精灵发表于 2017-4-13 16:46
必须重装操作系统，工作站卸载不干净，新装的一般无法使用，重装完操作系统后，做个工作站的软件验证，然后 ...

谢谢，做这些确认的话都应该这个方案么？还是直接在capa里面写一下就是。

gx真武阁 · 发表于 2017-4-14 08:44:08

备份数据，重装系统，再软件确认，应该行了

13808089579 · 发表于 2017-4-14 14:28:57

gx真武阁发表于 2017-4-14 08:44
备份数据，重装系统，再软件确认，应该行了

软件确认，直接做个安装确认，无文件缺失，可正常运行就可以了吧？

zgz0713 · 发表于 2017-4-17 16:35:35

PYYFANS 发表于 2017-4-12 13:35
一般来说，如果你的软件版本没有变化，是可以不用再单独做IOQ的

如果软件版本没发生变化需要做PQ吗?

[变更管理] 液相色谱仪电脑需重装系统，重新安装软件，评估怎么写啊?请赐教！！

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