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[研发注册] 关于说明书修改

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药徒
发表于 2017-4-18 16:03:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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说明书上除核准日期外,每次的修改日期都是进行备案的时间,现在说明书上网址修订不需要进行备案了,那么说明书上是否列出新的新改日期(也就是网址修改时间)?还是仍使用原修改时间即最后一次备案时间?
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大师
发表于 2017-4-18 17:11:56 | 显示全部楼层
最好咨询你们省局注册处
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药师
发表于 2017-4-18 21:19:26 | 显示全部楼层
公司备案还是有的,应该列出新的时间。
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药徒
发表于 2017-4-19 06:49:41 | 显示全部楼层
根据24令要求,除企业自己变更内容外,其他的修改应该备案,有其他文件支持另论;标注的修改时间,中药与化药也区别。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-19 08:44:35 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-4-18 17:11
最好咨询你们省局注册处

谢谢,刚问过, 修改日期以省局备案日期,网址不需要进行修改。估计各省局要求也不一样。
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发表于 2017-4-19 08:54:59 | 显示全部楼层
说明书主要内容是不能随意变得吧  除了上面的啥子电话号码之类的东西。
核准日期是不能变的,是备案的时间。修订日期应该是你最近一次改说明书的时间。
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