10kg药用铝瓶能否重复使用

nilou · 发表于 2017-4-26 08:37:58

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如题，如果想把铝瓶作为像不锈钢一样的中转桶，是否可行？需要作哪些验证

hongwei2000 · 发表于 2017-4-26 08:41:29

如果是直接接触药品的
应确保清洁（同设备清洁一样考虑）
最好是品种专用的
如果是不直接接触药品的
则只需要按照外包装考虑即可

xqliu · 发表于 2017-4-26 09:47:45

如果这样，那就与周转桶一样验证啦。

xxr041210 · 发表于 2017-4-26 10:54:28

学习了，谢谢

nilou · 发表于 2017-4-26 11:30:30

hongwei2000 发表于 2017-4-26 08:41
如果是直接接触药品的
应确保清洁（同设备清洁一样考虑）
最好是品种专用的

是直接接触药品的，也是单一品种专用的。所装产品是一个混粉品种的原料。问题是原来是一次性使用，现在想回收使用，需要做什么验证。如果是不锈钢周转桶只需要考虑清洁问题，铝桶作为周转桶需要考虑哪些问题？

nilou · 发表于 2017-4-26 11:31:21

xqliu 发表于 2017-4-26 09:47
如果这样，那就与周转桶一样验证啦。

铝桶是直接接触药品的，也是单一品种专用的。所装产品是一个混粉品种的原料。问题是原来是一次性使用，现在想回收使用，需要做什么验证。如果是不锈钢周转桶只需要考虑清洁问题，铝桶作为周转桶需要考虑哪些问题？

北重楼 · 发表于 2017-4-26 13:13:47

看是否直接接触药品使用，另外看是否会造成交叉污染

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-4-26 15:03:30

主要考虑清洁问题，别造成残留了就行。

hongwei2000 · 发表于 2017-4-26 15:53:27

nilou 发表于 2017-4-26 11:30
是直接接触药品的，也是单一品种专用的。所装产品是一个混粉品种的原料。问题是原来是一次性使用，现在想 ...

同设备一样的道理
要做清洁验证了
如果是产品专用
至少要确保清洁后无目视残留
以及微生物残留符合要求
铝桶和不锈钢桶只是材质不同
除了一些血液透析类产品要考虑铝对产品的影响问题以外
其他也就是清洁了

xqliu · 发表于 2017-4-26 16:57:25

nilou 发表于 2017-4-26 11:31
铝桶是直接接触药品的，也是单一品种专用的。所装产品是一个混粉品种的原料。问题是原来是一次性使用，现 ...

作为专用的周转桶，完成清洁验证就可以。

nilou · 发表于 2017-4-27 08:49:41

hongwei2000 发表于 2017-4-26 15:53
同设备一样的道理
要做清洁验证了
如果是产品专用

铝桶与不锈钢桶还是有一点区别，铝桶是否需要考虑氧化膜的问题

nilou · 发表于 2017-4-27 08:50:06

xqliu 发表于 2017-4-26 16:57
作为专用的周转桶，完成清洁验证就可以。

铝桶与不锈钢桶还是有一点区别，铝桶是否需要考虑氧化膜的问题

xqliu · 发表于 2017-4-27 14:19:38

nilou 发表于 2017-4-27 08:50
铝桶与不锈钢桶还是有一点区别，铝桶是否需要考虑氧化膜的问题

这是一定的，铝桶最关键的就是其点氧化膜，不能有破损。

nilou · 发表于 2017-4-27 17:08:33

xqliu 发表于 2017-4-27 14:19
这是一定的，铝桶最关键的就是其点氧化膜，不能有破损。

考虑氧化膜的话，验证要怎么做呢

xqliu · 发表于 2017-4-27 19:14:51

nilou 发表于 2017-4-27 17:08
考虑氧化膜的话，验证要怎么做呢

最简单的目视检查，只要有破损就剔除，复杂点的铝的溶出。

nilou · 发表于 2017-4-28 08:55:51

xqliu 发表于 2017-4-27 19:14
最简单的目视检查，只要有破损就剔除，复杂点的铝的溶出。

好的，谢谢

大寳1111 · 发表于 2019-2-18 12:50:17

麻烦问下你家铝桶的清洁方法是什么？我们要同样要增加铝桶作为中转桶

[确认&验证] 10kg药用铝瓶能否重复使用