GMP的实施依靠严格监管和企业自身努力，哪个更有效？

LОvé.YО＠ · 发表于 2017-4-28 11:11:44

本帖最后由 LОvé.YО＠于 2017-4-28 11:11 编辑

请在评论中留下支持原因。

红茶. · 发表于 2017-4-28 11:13:14

自我约束靠得住，还要警察干吗？

kimpirateyyc · 发表于 2017-4-28 11:16:24

药企是特殊的公司，必须自己做好，才能对得起群众。

zysx01234 · 发表于 2017-4-28 11:18:34

我选择了1，因为目前的大部分药企自觉性太差了，药监部门不查他们，他们的自我完善/自我改进基本是没有动力。举个不恰当的例子，浙江海正药业，如果不是FDA和欧盟2次检查暴露出来这么严重的问题，谁会想象到这样披着国有控股的光鲜外表下其GMP质量体系是这么的虚伪，难道他们的每年内审/自检和管理评审都是真的在持续改进嘛

，大家都懂的——自查就是找点皮毛问题，简单整改，为的是应付客户检查和药监部门检查，要知道，在绝大部分的药企里面，质量部门的地位还是比较弱的

冷血无情 · 发表于 2017-4-28 11:20:47

红茶. 发表于 2017-4-28 11:13
自我约束靠得住，还要警察干吗？

工种需要

starnux · 发表于 2017-4-28 11:21:34

zysx01234 发表于 2017-4-28 11:18
我选择了1，因为目前的大部分药企自觉性太差了，药监部门不查他们，他们的自我完善/自我改进基本是没有动力 ...

说得非常有理。

zysx01234 · 发表于 2017-4-28 11:22:30

starnux 发表于 2017-4-28 11:21
说得非常有理。

我向来讲道理的

zysx01234 · 发表于 2017-4-28 11:29:41

按道理，企业应该加强自我管理，自我约束，这是无可厚非的，也是目前政策法规的目的。

然而，现实就是那么残酷，犹如那些酒驾、闯红灯一样，药企里面作假、不诚信、不合规等各种问题靠企业自我管理能够杜绝的吗

，想想也是不可能，如果药监部门不执行数据完整性的检查，那么药企依然会检验数据造假、采购数据造假、销售数据造假等，谁管你数据的完整性和可追溯啊。

拿驾驶证的人，都经过文明驾驶的学习和宣誓，然并卵，开车上路之后就会忘乎所以、缺乏自我约束了，交警不查的严的，很难想想会出现各种各样的违法行为。

独钓寒江雪丶 · 发表于 2017-4-28 11:34:07

2选项是理论下的理想状态；1选项是实际状态

老道 · 发表于 2017-4-28 11:35:45

人性最大的弱点是欲望，而欲望是不可能满足的，失去监管等于放飞欲望，那还不要命？

一片红云 · 发表于 2017-4-28 11:40:16

没人管谁还花那么多力气搞ＧＭＰ

七夜小小 · 发表于 2017-4-28 12:20:39

严格监管还不够，要加上违法成本。。罚到生无可恋，就不会有太多的问题。。。本来药这个东西的基本属性就是治病的，现在连最基本的都不保障，谈什么医改和各种改。。

海阳山山 · 发表于 2017-4-28 13:02:19

选2，讲有效性，就跟孩子学习一样，是自己肯学效果好，还是爸妈在旁边监管着效果好？

song_85122 · 发表于 2017-4-28 13:05:06

以人民的名义，做人民需要的药品！

东方文明 · 发表于 2017-4-28 13:22:24

GMP的实施，是客户需求、政府监管和企业利润相互折衷妥协的结果。

风语子木 · 发表于 2017-4-28 13:32:37

本帖最后由风语子木于 2017-4-28 13:33 编辑

罚到生无可恋这个好

凉风 · 发表于 2017-4-28 13:42:30

还是看监管，监管不够给力谁去自己花时间金钱做啊！

xqliu · 发表于 2017-4-28 14:05:02

个人以为，应该两者共存，双轨并行，单一的方式，都不是长久有效的办法。

lingkui2017 · 发表于 2017-6-5 15:15:20

交警会罚款，但是，遵守规则，自己是安全的

wildpant · 发表于 2017-6-7 08:15:31

人性本恶，人生来自私，顺应人性，顶层设计，制度约束，严格监管最有效，靠自身努力来确保GMP的实施是违反人性的，虚伪的，不能普遍奏效的。