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[FDA药事] 上海泰亨实业有限FDA警告信关闭

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发表于 2017-5-1 12:52:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天翻FDA警告信记录发现这家公司因为数据完整性问题被FDA警告信后,于March 27, 2017得以关闭,链接如下:

https://www.fda.gov/iceci/enforc ... /2016/ucm549074.htm


查了下,从May 12, 2016拿到警告信算起,也只用了大概10个月时间,10个月时间能关闭此类警告信看来是目前最快完成的了,不知道这家公司有什么神来之笔能在这么短的时间把问题搞定,也蛮牛叉的了。。




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药徒
发表于 2017-5-3 13:59:52 | 显示全部楼层
确实厉害。
这种事情需要公司上下合力协作才行的
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 楼主| 发表于 2017-5-3 16:12:25 | 显示全部楼层
gmp-qc 发表于 2017-5-3 13:59
确实厉害。
这种事情需要公司上下合力协作才行的

那肯定的 不过也要方法得当才可以 另外据说警告信后的检查都是突然上门的 所以搞突击是肯定不成功的
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