药包材委托检验

799644286 · 发表于 2017-5-4 08:47:25

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想问一下各为大神，药包材供应商提供的产品委托检验报告的规格不是我们家使用的规格，这个是可以的吗？国家有没有此类相关的规定啊！？

77月亮 · 发表于 2017-5-4 08:54:15

供应商自己不检验？

799644286 · 发表于 2017-5-4 09:05:40

77月亮发表于 2017-5-4 08:54
供应商自己不检验？

检，出厂必须都要有报告的，但是现在是要求供应商每年提供一份权威机构的全检报告。供应商给的回复是他家同材质的包材有很多规格，所以他们只挑选几个规格做委托！

77月亮 · 发表于 2017-5-4 09:14:22

799644286 发表于 2017-5-4 09:05
检，出厂必须都要有报告的，但是现在是要求供应商每年提供一份权威机构的全检报告。供应商给的回复是他家 ...

也得根据你什么包材吧，例如硬片，单纯尺寸不一致应该也无妨的

classicboy · 发表于 2017-5-4 09:25:58

这就看你们是如何管理供应商了。有些强势的企业，会提出从购进的包材中任意抽样一批送检，而且检验费包材企业出，这样就给包材企业压力。

七夜小小 · 发表于 2017-5-4 10:01:13

这就好比你把10g规格的药卖给别人，报告单是另一种15g规格的会有什么想法？

799644286 · 发表于 2017-5-4 10:15:40

classicboy 发表于 2017-5-4 09:25
这就看你们是如何管理供应商了。有些强势的企业，会提出从购进的包材中任意抽样一批送检，而且检验费包材企 ...

就是国家对此方面没什么具体的要求呗？

799644286 · 发表于 2017-5-4 10:16:20

七夜小小发表于 2017-5-4 10:01
这就好比你把10g规格的药卖给别人，报告单是另一种15g规格的会有什么想法？

所以想问问国家对这方面有没有具体的要求

classicboy · 发表于 2017-5-4 10:16:32

799644286 发表于 2017-5-4 10:15
就是国家对此方面没什么具体的要求呗？

检查时，一条一般缺陷。

光子 · 发表于 2017-5-4 10:40:46

不同规格，相当于不同物料。也就是说，供应商给你公司的包材并没有提供符合要求的检验报告。
妥妥的缺陷

915_雨 · 发表于 2017-5-4 10:46:00

要求供应商提供情况说明，至少说明为什么，送检官方规格与供应规格不一致，也要说明这个“规格”不一致只是无关质量的包装形式问题。

xqliu · 发表于 2017-5-4 11:47:41

您这是COA与实物不一致，这种缺陷以前是有实例的。

雨老师的方法可行，但如果遇见叫真的也麻烦，最好还是供应商提供，如果其不提供，自己送检，费用吗，那就看关系啦，可以自负也可以从货款中扣除。

799644286 · 发表于 2017-5-4 14:56:19

915_雨发表于 2017-5-4 10:46
要求供应商提供情况说明，至少说明为什么，送检官方规格与供应规格不一致，也要说明这个“规格”不一致只是 ...

谢谢老师给的方案！

jianai70 · 发表于 2017-5-11 15:27:25

【另外一个关于内包材的问题】
1.药品内包材是否需要每批全部检验？
2.若非每批或部分项目的检验
以上问题的法规依据是什么呢？
谢谢！

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:40:19

学习借鉴，感谢楼主

[国内外GMP法规及其指南] 药包材委托检验