工艺验证方案

2312216265 · 发表于 2017-5-10 11:08:00

学习，谢谢提供分享。

tangbx212 · 发表于 2017-5-11 07:22:53

学习，谢谢分享

fsk2005555 · 发表于 2017-5-11 08:52:56

我就是来转转的

Eden.Zhu · 发表于 2017-5-11 13:10:07

需要学习
谢谢楼主分享

yaomrcool · 发表于 2017-5-11 13:27:43

学习学习！

梁昀 · 发表于 2017-5-14 15:40:14

很有用，谢谢你。母亲节快乐

梁昀 · 发表于 2017-5-14 15:46:07

另外我想问一下，报告是如何体现的呢，附件形式还是直接在上面写，因为三批次嘛

yuan_shibin · 发表于 2017-5-15 11:46:10

谢谢分享，学习学习！

玄月望夏 · 发表于 2017-5-16 10:45:22

梁昀发表于 2017-5-14 15:46
另外我想问一下，报告是如何体现的呢，附件形式还是直接在上面写，因为三批次嘛

报告是另外出，附件形式

路在何方 · 发表于 2017-5-16 15:53:31

还不错，很有参考价值。

codyzhou999 · 发表于 2017-5-17 15:08:58

新版GMP要求的风险评估这一部分内容没有呀

DHW0099 · 发表于 2017-5-17 15:20:27

缺少中药材的前处理工序

玄月望夏 · 发表于 2017-5-17 15:23:41

codyzhou999 发表于 2017-5-17 15:08
新版GMP要求的风险评估这一部分内容没有呀

嗯嗯，会加上的，谢谢

小楼月色 · 发表于 2017-5-18 09:06:59

谢谢楼主大大

质管-小伟 · 发表于 2017-5-18 12:38:31

下载学习，谢谢分享~~·

山高人为峰 · 发表于 2017-5-22 16:02:44

很详细。没必要在工艺验证中再次检测，如压缩空气、水质检测等，可以对部分内容在工艺验证前进行确认，确认该项目的验证是否在周期内，培训效果评估确认一下即可，更重要的是没有风险评估内容，无法确定验证的深度和广度，更无法确定验证产品的质量属性，控制方法没有方向。还有就是部分内容很像批记录，没有确认和评估结论，更没有验证后的偏差及控制方法，也没有确定验证周期。仅为评价和探讨，勿喜不怒，仅为探讨

山高人为峰 · 发表于 2017-5-22 16:04:00

也没有验证确认的规程及相关记录

ZBY101 · 发表于 2017-5-22 16:58:33

谢谢楼主分享

玄月望夏 · 发表于 2017-5-23 08:24:33

山高人为峰发表于 2017-5-22 16:02
很详细。没必要在工艺验证中再次检测，如压缩空气、水质检测等，可以对部分内容在工艺验证前进行确认，确认 ...

嗯嗯，这只是一份不太完善的验证方案，是根据公司的要求做的

老男孩1 · 发表于 2017-6-9 17:21:27

谢谢分享学习下

[生产运营] 工艺验证方案

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