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[无菌粉针] 注射用水验证期间设备故障停机

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发表于 2017-5-11 10:09:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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注射用水系统验证第一阶段期快结束的时候,空压机故障停机,造成注射用水停水四个小时,请教各位高手,是不是验证必须得重新开始吗?先谢谢各位了!
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药生
发表于 2017-5-11 10:58:54 | 显示全部楼层
正好可以验证一下故障停机的时限
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药徒
发表于 2017-5-11 11:02:57 | 显示全部楼层
应该可以不用的,评估看看,没有必要重新开始。楼上说的对。。。
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药徒
发表于 2017-5-11 11:03:37 | 显示全部楼层
如实记录情况,并按照计划继续进行。
如果在故障后,取样结果出现异常,启动偏差调查程序,再决定是否重新开始。

点评

对的,方案中应该有这样的预案,执行就好。  详情 回复 发表于 2017-5-11 14:11
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药徒
发表于 2017-5-11 11:08:23 | 显示全部楼层
评估看看,毕竟重做的话费时费力,不如写个报告评估下
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药师
发表于 2017-5-11 14:11:39 | 显示全部楼层
nemochenyb 发表于 2017-5-11 11:03
如实记录情况,并按照计划继续进行。
如果在故障后,取样结果出现异常,启动偏差调查程序,再决定是否重新 ...

对的,方案中应该有这样的预案,执行就好。
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 楼主| 发表于 2017-5-12 16:51:59 | 显示全部楼层
谢谢各位的回复,经过评估,我们决定重新开始!
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药神
发表于 2023-4-29 20:11:59 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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