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发表于 2017-5-12 21:36:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最初注册新药时提供了药品说明书稿件,里面有包装规格8粒/板/盒,但是这种规格一直没有使用,现在需要使用,还要注册补充申请吗?
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药徒
发表于 2017-5-13 08:15:58 | 显示全部楼层
看最新再注册批件中有无此包装规格,有就直接可以用,如无需补充申请。
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药徒
发表于 2017-5-13 08:01:12 | 显示全部楼层
不需要……直接包装就行
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 楼主| 发表于 2017-5-13 08:23:53 | 显示全部楼层
villeness 发表于 2017-5-13 08:15
看最新再注册批件中有无此包装规格,有就直接可以用,如无需补充申请。

最新批件没有此规格,我要新增包装规格补充申请吗?

点评

最新注册里没有,补一个也很简单  详情 回复 发表于 2017-5-14 19:40
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药徒
发表于 2017-5-13 08:26:42 | 显示全部楼层
eH0ZOLpMpE 发表于 2017-5-13 08:23
最新批件没有此规格,我要新增包装规格补充申请吗?

是的,具体可咨询当地省局。
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药师
发表于 2017-5-13 13:23:30 | 显示全部楼层
如果最新的再注册里已有就可以直接使用。
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药徒
发表于 2017-5-13 23:01:50 | 显示全部楼层
是,要看最新的批件,不能看最初的批件
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药徒
发表于 2017-5-14 19:40:12 | 显示全部楼层
eH0ZOLpMpE 发表于 2017-5-13 08:23
最新批件没有此规格,我要新增包装规格补充申请吗?

最新注册里没有,补一个也很简单
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 楼主| 发表于 2017-5-18 15:59:03 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2017-5-14 19:40
最新注册里没有,补一个也很简单

我补充申请里有商品名称,但注册老师说取消了,求法规,把我的申请打回来了。
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