蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3746|回复: 4
收起左侧

[药典/标准文件] 冻干品质量标准

[复制链接]
发表于 2017-5-16 13:09:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
  同主题,冻干品的质量标准都是怎么定的,主要想知道产品冻干后的形态都是怎么要求的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-16 13:36:55 | 显示全部楼层
一般都是**颜色的粉末或者块状物。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-5-16 13:46:16 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-5-16 13:36
一般都是**颜色的粉末或者块状物。

没有具体一些的么,那要是分层,有凹陷什么的,没有什么具体的规定么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-16 14:24:04 | 显示全部楼层
puretong 发表于 2017-5-16 13:46
没有具体一些的么,那要是分层,有凹陷什么的,没有什么具体的规定么

没有,冻干制品可能因为制品特性,有的中间会出现轻微凸起,有的有点轻微凹陷,这是正常现象,但是出现分层只能说你的工艺不行。建议将预冻时间缩短,变成速冻,这样形成的晶粒会大一点,升华通道会好点,缺点就是复溶可能慢点;还有就是一次升华的时候将温度稍微变低点,出现分层的原因是升华温度过高水分排不出去,但是温度又升高的太快导致上层出现轻微融化只是升华通道堵塞(很明显的现象就是上层的壳比较硬),再就是将升华时间稍微加长点,短了也会出现部分产品存在这种情况的现象。要是又明显的凹陷,那也是因为升华温度的问题,要是有明显的凸起,那是预冻可能是升华的太快了,将一次升华时的真空度稍微调整下就能缓解。。。个人心得,仅供参考。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-17 07:00:49 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-5-16 14:24
没有,冻干制品可能因为制品特性,有的中间会出现轻微凸起,有的有点轻微凹陷,这是正常现象,但是出现分 ...

说得很详细,学习了!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 02:50

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表