三类诊断试剂属于化学类的能否在药品化学冻干车间生产？哪位老师知道吗？

james0449 · 发表于 2017-5-17 08:58:28

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xqliu · 发表于 2017-5-17 09:49:01

不可以，药品生产车间不能与非药品共用。

james0449 · 发表于 2017-5-17 12:04:52

本帖最后由 james0449 于 2017-5-17 12:07 编辑

xqliu 发表于 2017-5-17 09:49
不可以，药品生产车间不能与非药品共用。

哪里有这个条款的？是不是下面这条？
　（六）药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。

但是我用的原来对药品没有不利影响的话是不是可以共用呢？

xqliu · 发表于 2017-5-17 14:22:08

james0449 发表于 2017-5-17 12:04
哪里有这个条款的？是不是下面这条？
　（六）药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产 ...

首先，您得有充分的证明，其次，监管部门的认可。

[生产制造] 三类诊断试剂属于化学类的能否在药品化学冻干车间生产？哪位老师知道吗？