作为一个QA改如何抉择？

城里人hh · 发表于 2017-5-21 20:58:46

zysx01234 发表于 2017-5-21 15:31
既然是小厂就按小厂的规矩办啊，小厂根本不怎么在乎GMP的，经历过审计被整改了也不一定会形成记性的

...

对，化工厂理念，检查时质量部各种背锅“平时干什么去了？这会知道忙？”，对、平时怎么干的你们领导比谁都清楚！

城里人hh · 发表于 2017-5-21 20:59:24

一片红云发表于 2017-5-21 15:20
停下检验很显然不太现实，应该调查评估一下，最终系统是好的，对结果影响应该不大。

ac经理经受的数据完整 ...

QC主任刚上任1个月不到

城里人hh · 发表于 2017-5-21 20:59:57

百万个为什么发表于 2017-5-21 14:50
你说：QP同意的签字在哪里？我没有看到。
然后打电话给QP：QC主任违规操作，竟然说是你同意的。你是质量副 ...

我明天去试试

915_雨 · 发表于 2017-5-22 07:14:19

提醒补完偏差，问下领导的意思是否要放，执行。QA工作就是别人违规，我们一起来原谎。

Oo凬月oO · 发表于 2017-5-22 08:35:15

小厂其实就是各种帮他们编故事的过程，所以楼主不必要那么纠结。多跟你领导沟通，多跟QC沟通，同事间的关系最重要

玻璃杯 · 发表于 2017-5-22 08:42:24

都没错。
请在遵守法规的同时，考虑企业实际。
我只能说到这了

蓝雨~ · 发表于 2017-5-22 08:43:22

百万个为什么发表于 2017-5-21 14:50
你说：QP同意的签字在哪里？我没有看到。
然后打电话给QP：QC主任违规操作，竟然说是你同意的。你是质量副 ...

明天就可以找工作了

Stilling · 发表于 2017-5-22 08:51:59

你只是一个企业QA，做好你的企业本职工作是你的最主要内容！
举个栗子，你违规了，按照公司规定要罚款200，但是你的直接上司把这事压下来了，你是开心呢还是开心呢？

xtwyzxy · 发表于 2017-5-22 09:37:44

正能量：坚持原则！
负能量：听领导的吧

Jun.Li · 发表于 2017-5-22 09:50:46

我听了领导的做了事情结果错了，是我没有自主思维，我没有形成意识，我的错，，，，，领导的话我怀疑了，但是拗不过，结果错了，责任还是我的，，，，经历而已，不喜勿喷

chmail01 · 发表于 2017-5-22 09:58:16

xqliu 发表于 2017-5-21 17:10
这种情况，建议您；首先，应该与您的领导确认其是否知晓并做了指示，其二，建议您的领导和QC主任对此事进行 ...

非常同意

s944688687 · 发表于 2017-5-22 10:35:26

很多企业都这样的

feignte · 发表于 2017-5-22 11:03:29

如果有可能,我认为记录是需要的.因为数据就在那里,跑不掉了.最好无论何种形式,做个记录,表明QA知道此事,有人进行处理(处理地如何是另外一个问题).质量负责人不去正面处理事情,对质量体系的伤害是巨大的.
但这一件事情怎么处理,不必要去死磕,除非你能坚持下去(即坚持到离职或升职;因为质量负责人不认可你,升职很难).
想办法去和QC及QC主任进行长久的沟通,慢慢纠正.就你所说情况,QC主任目前可能也是做难以做决定的(说不定同样憋着一肚子火),不要直接否定.

菜鸟懒飞 · 发表于 2017-5-22 11:16:39

他说领导同意了，你就走个流程撒，表示你发现了，记录了，想法解决了，领导压下来了你也没办法。确实很多的时候都是为了生产圆谎，哎，重生产轻质量

城里人hh · 发表于 2017-5-22 11:19:28

feignte 发表于 2017-5-22 11:03
如果有可能,我认为记录是需要的.因为数据就在那里,跑不掉了.最好无论何种形式,做个记录,表明QA知道此事,有 ...

谢谢你的意见及建议

城里人hh · 发表于 2017-5-22 11:19:55

菜鸟懒飞发表于 2017-5-22 11:16
他说领导同意了，你就走个流程撒，表示你发现了，记录了，想法解决了，领导压下来了你也没办法。确实很多的 ...

对，为生产圆谎

城里人hh · 发表于 2017-5-22 11:21:09

Oo凬月oO 发表于 2017-5-22 08:35
小厂其实就是各种帮他们编故事的过程，所以楼主不必要那么纠结。多跟你领导沟通，多跟QC沟通，同事间的关系 ...

是的，考虑事情角度不一样，同事关系和谐最重要

城里人hh · 发表于 2017-5-22 11:21:51

xtwyzxy 发表于 2017-5-22 09:37
正能量：坚持原则！
负能量：听领导的吧

到底该如何抉择呢

妮儿3301 · 发表于 2017-5-22 11:30:56

首先，先说结论：进第6针是没有任何问题的。
其次，说说你们QC负责人的问题，他有可能是不想和你纠结这个问题，所以没有和你具体解释；当然也不完全排除他的水平问题。
   关于HPLC、GC的系统适用性重复性问题，你可以去看中国药典附录的HPLC法或者GC发，只是明确写了“连续”二字，但并没有说是“前”，所有内容均为中文，大家都可以去查看，不再过多解释；或者USP《621》有以下原文：Replicate injections of a standard preparation or other standard solutions are compared to ascertain whether requirements for precision are met. Unless otherwise specified in the individual monograph, data from five replicate injections of the analyte are used to calculate the relative standard deviation, %RSD, if the requirement is 2.0% or less; data from six replicate injections are used if the relative standard deviation requirement is more than 2.0%.
   其他类似于EP、BP都有类似内容，不再举例。
   所以QC继续进第6针没有任何问题。当然，如果说发现了干燥剂变色等问题，他是需要纠正甚至预防一下的。
再三，说说你的问题：你的标题有错别字；既然你有QC经验那么你完全可以拿一些QC适用的典籍或者文件和你的领导摆明你的立场，明确你的疑问，但你没必要怀疑QC的负责人，或者激化矛盾，都是质量管理人员，都是为了公司的产品质量，尤其作为一名QA，发现问题，不激化矛盾的协调相关人员解决问题也是必要的。
   以上个人意见，仅供参考。

flash02 · 发表于 2017-5-22 11:55:55

还是要尊重QC人员的想法，不去认为自己比QC更懂检验，但坚决表达自己的疑问，除非检验SOP明确说了这样行或者不行。

另外如果说你的领导已经同意了，那你要做的就是去和你的领导确认一下。领导说行就行，领导说不行，那就不行。

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