关于板蓝根分散片等32种药品转换为非处方药的通知

圣剑之心

关于板蓝根分散片等32种药品转换为非处方药的通知

国食药监注[2012]116号

2012年05月07日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，板蓝根分散片等32种药品（化学药品3种、中成药29种）转换为非处方药。现将转换的32种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。 　　自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。 　　附件：1．转换为非处方药的32种药品名单 　　　　　2．板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一二年五月七日 附件1： 　　　　　　　　　　　　　　　　 转换为非处方药的32种药品名单 序号 品名 规格（成分） 分类 备注 1 板蓝根分散片 每片重0.58克 乙类 双跨 2 地贞颗粒 每袋装5克 甲类 3 复方杏香兔耳风胶囊 每粒装0.5克 甲类 双跨 4 复方鱼腥草糖浆 （1）每支装10毫升（2）每支装20毫升（3）每瓶装60毫升（4）每瓶装100毫升 甲类 5 菊蓝抗流感胶囊 每粒装0.45克 甲类 6 苦金片 每片重0.41克 甲类 7 蒲地蓝消炎片 每片重0.31克 甲类 双跨 8 清热解毒口服液 每瓶装100毫升 乙类 9 清热解毒片 每片重0.315克（薄膜衣片） 乙类 双跨 10 乌圆补血口服液 每支装10毫升 甲类 11 益脑片 每片重0.3克 甲类 双跨 12 白石清热颗粒 每袋装10克 甲类 13 板蓝根滴丸 每丸重52毫克 乙类 双跨 14 刺五加脑灵胶囊 每粒装0.4克 甲类 15 复方莪术油软胶囊 每粒装0.15克 甲类 16 葛根汤合剂 （1）每瓶装60毫升（2）每瓶装120毫升 甲类 17 根痛平胶囊 （1）每粒装0.3克（2）每粒装0.4克（3）每粒装0.5克 甲类 18 加味藿香正气软胶囊 每粒装0.6克（相当于原药材2.157克） 甲类 19 金骨莲片 每片重0.24克 甲类 20 金振口服液 每支装10毫升 甲类 21 橘红痰咳泡腾片 每片重1.3克 甲类 22 祛浊胶囊 每粒装0.5克 甲类 23 沙苑子胶囊 每粒装0.38克 乙类 24 四物颗粒 每袋装5克 甲类 25 田七镇痛膏 每片7厘米×10厘米 甲类 26 调经养颜片 每片重0.6克 甲类 27 雪山胃宝丸 每丸重0.25克 甲类 双跨 28 银菊清咽颗粒 每袋装5克 乙类 29 银翘解毒胶囊 每粒装0.5克 乙类 30 美扑伪麻干混悬剂 每袋含主要成分对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克 甲类 31 蒙脱石混悬液 90毫升：9克 甲类 双跨 32 盐酸氨基葡萄糖颗粒 0.48克 乙类 板蓝根分散片等32种药品转换为非处方药 2012年05月24日 发布 　　根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家食品药品监督管理局审定，板蓝根分散片等32种药品（化学药品3种、中成药29种）转换为非处方药。? 　　自通知发布之日起，各省（区、市）食品药品监督管理部门即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。

大呆子

中药分散片是中药的耻辱

圣剑之心

大呆子 发表于 2012-5-24 19:44
中药分散片是中药的耻辱

不懂，呵呵。

Anne

有多了一些品种可以做广告了，哈哈

tangminsky

药品注册司啊，以后有可能申请转OTC的请注意主管部门哦

华佗

是喜是悲啊！