药材提取乙醇问题

anyk · 发表于 2012-5-31 09:39:40

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教：中药生产乙醇提取一定要用药用级乙醇吗？食用级行不行，有没有相关法规文件明确规定？

凌空飞翔 · 发表于 2012-5-31 10:19:47

应该食用级的就可以了！

秘制红烧肉 · 发表于 2012-5-31 10:25:35

可以的，GMP有要求啊

334352444 · 发表于 2012-5-31 10:25:51

我觉得食用级的可以！

大呆子 · 发表于 2012-5-31 11:04:03

在浙江，如果采用食用级，首批必须由市级药检所全检备查

也是可以的

一帆风顺 · 发表于 2012-5-31 11:22:55

食用级乙醇不完全符合药典中“乙醇”的检测项目，如吸光度，

lslqt009 · 发表于 2012-5-31 11:39:19

要有食用报告，按药用检验

雄鸡 · 发表于 2012-5-31 12:11:09

采购食用级的，按药典标准检验。

chm2855 · 发表于 2012-5-31 12:45:34

我们也是采购食用级的，入厂后按药典标准检验。

lunmulunmu · 发表于 2012-5-31 13:10:14

口服制剂用食用乙醇应该没有问题，但注射剂等无菌制剂还是用药用乙醇比较妥当吧

Anne · 发表于 2012-5-31 13:20:47

一般都是食用级的按照药典标准检验，可是在新版检查的时候有个专家提到这个问题，还是有些矛盾的。但是最后也没有依据和理由说不行。

anyk · 发表于 2012-6-1 08:24:20

是口服制剂，药用乙醇和使用乙醇价格上有较大差异，而且，供应商本身提供的也就是食用级别的；只不过他们有药用证书而已，感觉很冤啊

1512072427 · 发表于 2012-6-1 09:48:28

食用级乙醇按照药典检验不合格的

LIWANGHAN · 发表于 2012-6-1 11:11:20

大家都是这么做的，采购食用级的。按药典标准检验。不过按药典标准检验经常红外不合格。

无懈可击 · 发表于 2012-6-10 10:53:25

口服制剂用食用乙醇应该没有问题，我们就是

anyk · 发表于 2012-11-5 12:05:27

谢谢！看来这个问题还是不好办啊

空空 · 发表于 2012-11-5 16:49:16

注射剂用（提取、醇沉等）、直接入药的乙醇应是药用的，作为溶媒（用后回收）可以用食用级的乙醇。

liyajun · 发表于 2012-11-17 07:59:01

关键食用级能否保证质量，中国人自己害自己

阿顺 · 发表于 2014-3-29 23:10:37

本帖最后由阿顺于 2014-3-29 23:12 编辑

各地的政策还是细微的差异，关于这个一直都规定不清。最好去咨询当地的省药监。
其实国家应该明确规定，偏偏国家弄个要符合药用辅料要求，大家都打擦边球，很多企业都这样做的“口服的可以食用的物料，但是按药用检验。”偷梁换柱，国家应该不是这个意思的。
或者只能用药用辅料级别。那就没有什么悬念了。
或者口服的可以食用的物料，这样也很清晰。
“口服的可以食用的物料，但是按药用检验。”就乙醇来说，肯定有项目不及格，蔗糖来说基本能及格，不管及格还是不及格，杂质含量水平是不同的，原因是什么，食用的东西用药用的检验方法能适用吗，检验结果有意义和能被接受吗？药典凡例第六条明确规定，不接受不是GMP生产的东西按药典检验合格，就认为合格了，食用的东西按gmp生产，那是是疯了。
实话说，食品级的辅料，包括乙醇、蔗糖等对于口服固体制剂的风险非常低，所以很多药监部门都一只眼睛开，一只眼睛闭。

蠡怡良 · 发表于 2024-5-30 14:45:06

路过学习，谢谢

[生产制造] 药材提取乙醇问题

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评