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[验证管理] 穿流式干燥箱温度分布验证需要做满载吗?

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药徒
发表于 2017-5-22 11:34:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们最近在对公司几台穿流式干燥箱做温度分布验证,空载时相对设定温度的热分布情况还可以,但一满载温度就和设定温度要相差近10度,吓死宝宝了。请问大家有没有遇到过类似情况?如果设备真实情况就是这样的话,那岂不是按工艺规程设定温度,但实际烘的温度远远没有达到
那这个满载的温度分布验证标准应该怎么制定呢?
求大神指点
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药徒
发表于 2017-5-22 11:38:42 | 显示全部楼层
这要看你用什么来模拟满载情况
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-22 12:25:06 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-5-22 11:38
这要看你用什么来模拟满载情况

用空白颗粒
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药师
发表于 2017-5-22 16:03:49 | 显示全部楼层
您的这种干燥箱,没用过。
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发表于 2017-5-22 17:24:34 | 显示全部楼层
空载和满载温度差十几度很正常,我之前的公司的烘箱,空载布点的位置离远点,温差可能就达到10度了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-23 20:03:56 | 显示全部楼层
脸,不要了 发表于 2017-5-22 17:24
空载和满载温度差十几度很正常,我之前的公司的烘箱,空载布点的位置离远点,温差可能就达到10度了

那这个结果怎么处理呢?可以以这个结论来指导工艺参数吗?工艺要求60度,我要求参数设70度?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-23 20:04:18 | 显示全部楼层
脸,不要了 发表于 2017-5-22 17:24
空载和满载温度差十几度很正常,我之前的公司的烘箱,空载布点的位置离远点,温差可能就达到10度了

那请教一下这个结果怎么处理呢?可以以这个结论来指导工艺参数吗?工艺要求60度,我要求参数设70度?
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发表于 2017-5-24 13:48:13 | 显示全部楼层
anglehzh 发表于 2017-5-23 20:04
那请教一下这个结果怎么处理呢?可以以这个结论来指导工艺参数吗?工艺要求60度,我要求参数设70度?

设定参数没用啊,如果只是对箱子的灭菌最低温度有要求,这样做可以的。但如果是为了过认证,箱体内温差过大是不合格的。把验证的探头放的尽量近一点了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-24 13:51:21 | 显示全部楼层
脸,不要了 发表于 2017-5-24 13:48
设定参数没用啊,如果只是对箱子的灭菌最低温度有要求,这样做可以的。但如果是为了过认证,箱体内温差过 ...

我们是固体制剂烘颗粒的
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药神
发表于 2022-7-24 13:26:33 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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