灭菌设备的温度验证

a291415457 · 发表于 2017-5-25 10:13:42

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如题，灭工器具的湿热灭菌柜必须要做负载热分布吗？有没有法规依据？各位蒲又给个答案呗

唐晓宇 · 发表于 2017-5-25 11:59:22

工器具的话看你的装载方式了，如果数量不是很多，个人认为可以不用做热分布，穿透做了即可

a291415457 · 发表于 2017-5-25 13:09:09

青云发表于 2017-5-25 11:59
工器具的话看你的装载方式了，如果数量不是很多，个人认为可以不用做热分布，穿透做了即可

有没有相关指南或者权威的资料说可以不做？以前我们都做的，现在我入职的这家公司没做，总感觉有点不能接受，求指教！

bwybwybwy · 发表于 2017-5-25 13:29:52

a291415457 · 发表于 2017-5-25 15:30:02

bwybwybwy 发表于 2017-5-25 13:29
http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=largePage&id=198
看一下

谢谢兄弟，我看了下，这个是征求意见稿啊，有生效的吗？而且这里面没说一定要做或者可以不做装载热分布啊

唐晓宇 · 发表于 2017-5-25 15:51:39

a291415457 发表于 2017-5-25 13:09
有没有相关指南或者权威的资料说可以不做？以前我们都做的，现在我入职的这家公司没做，总感觉有点不能接 ...

我记得在GMP实施指南的无菌药品里面介绍湿热灭菌的位置有提到，你可以看一下

a291415457 · 发表于 2017-5-25 16:24:53

青云发表于 2017-5-25 15:51
我记得在GMP实施指南的无菌药品里面介绍湿热灭菌的位置有提到，你可以看一下

就是没找到啊

a291415457 · 发表于 2017-5-26 16:53:18

我擦，怎么没人回复我啊！求蒲友指导啊！

小金库 · 发表于 2023-5-3 18:24:15

非常给力,多谢分享

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