固体制剂铝塑包装速度是否该设置下限

zylyych@163.com · 发表于 2017-5-26 08:36:15

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本帖最后由 zylyych@163.com 于 2017-5-26 08:40 编辑

1）固体制剂铝塑包装速度是否该设置下限，在热合过程中考虑热合时间需要设置上限，但下限如何去规定？
2）如何设置下限，那生产过程中点动的情况是否属于不合格品？点动产品密封性并无问题
3）如果不设置下限，速度过低导致铝板变形怎么办？

黎明曙光 · 发表于 2017-5-26 08:38:50

我建议不要设置下限，增加你验证难度，你平时怎么操作的就怎么验证，不要验证平时工作用不到参数没有意义，一般验证热合温度用红外点温仪进行探测。

红茶. · 发表于 2017-5-26 08:44:59

为什么喜欢把质量和效率拆开。

冷血无情 · 发表于 2017-5-26 09:08:59

13不予回答只说2 因为是点动是的密封性没问题外观也没问题但是因为长时间处于加热位置高温是否对产品有质的影响这个不好判断从严谨的角度废弃当然有时候为了成本是加进去的

河西智叟 · 发表于 2017-5-26 09:15:44

如果你的温度不发生变化，那就要设置下限，如果温度相应降低就没必要设置下限。其实个人以为下限没必要，因为温度是一个范围值，它受到的影响很多，包括铝箔的储存时间、pvc的厚度。。。属于动态变化的。

zylyych@163.com · 发表于 2017-5-26 09:31:44

冷血无情发表于 2017-5-26 09:08
13不予回答只说2 因为是点动是的密封性没问题外观也没问题但是因为长时间处于加热位置高温是否对产品 ...

生产过程中点动和正常速率可能仅差不到1秒的时间这样考虑是否有点矫枉过正

制药企业小菜鸟 · 发表于 2017-5-26 09:38:01

大哥你第三个问题速度低，是不是在满足第一个问题的前提下呢，若是有热合时间时间上限限制定了，那不就是限制了速度下线了来吗，速度太慢热和时间就长了

zylyych@163.com · 发表于 2017-5-26 09:42:45

制药企业小菜鸟发表于 2017-5-26 09:38
大哥你第三个问题速度低，是不是在满足第一个问题的前提下呢，若是有热合时间时间上限限制定了，那不就是限 ...

是的，点动的时候都不会引起变形的

冷血无情 · 发表于 2017-5-26 09:44:11

zylyych@163.com 发表于 2017-5-26 09:31
生产过程中点动和正常速率可能仅差不到1秒的时间这样考虑是否有点矫枉过正

所以实际还是看这个"风险"是否要接受的呀

北重楼 · 发表于 2017-5-26 18:02:04

一般不考虑速度,主要还是考察热合温度一定范围的密封性即可

feignte · 发表于 2017-5-27 06:44:52

如果制剂对热比较敏感，感觉有必要进行极限条件考察。铝塑本身的影响，目视和密封性检查即可。制剂活性成分对温度敏感，可能要进行含量/杂质测试，如果制剂物理性质对温度敏感，可以进行外观、崩解实验等考察。点动过程的结果能否接受，可以和极限接触时间对照。如果仅对外观有影响，可以直接目视检查控制。风险太大且控制成本太高的话，直接报废吧。

zylyych@163.com · 发表于 2017-5-27 08:25:59

北重楼发表于 2017-5-26 18:02
一般不考虑速度,主要还是考察热合温度一定范围的密封性即可

只考虑温度的话热合时间过短不是热合不起来啊

[生产制造] 固体制剂铝塑包装速度是否该设置下限

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