真空干燥箱验证

顺⑦.zì繎. · 发表于 2017-6-1 08:36:11

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多个品种共用的真空干燥箱，各品种要求干燥温度不同，需要每个品种都做温度均匀性确认吗？

黎明曙光 · 发表于 2017-6-1 08:38:08

共用就不需要了

顺⑦.zì繎. · 发表于 2017-6-1 08:38:17

批量达不到真空干燥箱最大装载量，用不用做满载，做半载可以吗

顺⑦.zì繎. · 发表于 2017-6-1 08:39:43

黎明曙光发表于 2017-6-1 08:38
共用就不需要了

如何选择

玻璃杯 · 发表于 2017-6-1 08:41:12

设备性能确认必须做

黎明曙光 · 发表于 2017-6-1 08:55:25

顺⑦.zì繎. 发表于 2017-6-1 08:39
如何选择

按照最差选择就可以了

★风★ · 发表于 2017-6-1 08:57:16

干燥箱的确认需要做均匀性的，不同品种要求的温度可以在工艺验证里面体现，但是不一定需要做温度均匀性。

xiaok1978 · 发表于 2017-6-1 09:24:46

在性能确认中做好温度均匀性就可以，再有共线设备清洁、使用、风险评估都要做。

唐晓宇 · 发表于 2017-6-1 09:29:04

顺⑦.zì繎. 发表于 2017-6-1 08:38
批量达不到真空干燥箱最大装载量，用不用做满载，做半载可以吗

这就看你对满载的定义了，设备满载、工艺满载

song_85122 · 发表于 2017-6-1 09:34:38

各个品种的温度设定不一样，装载量也不一样？

如果只验证一种产品的装载量及温度是否存在风险？对其他产品品质是否有影响？评估后再决定是否实施。

ljzhw333 · 发表于 2017-6-1 10:19:33

冻干机的温度均一性验证是取+40℃、0℃、-40℃三个的温度，基本上覆盖了所有产品的工艺温度。

hongwei2000 · 发表于 2017-6-1 10:53:05

可接受标准一样的话
如果温差不大可以做高低温
如果温差大可以做高中低温

jordaniscz · 发表于 2017-6-1 11:08:23

挨个做。字不够。

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