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楼主: 19871109
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[生产设备] 设备回顾验证的合理性

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药徒
发表于 2019-2-14 10:11:59 | 显示全部楼层
如果是停产的话,那么设备回顾,这个数据就没有来源了,如何确认设备持续保持在验证状态?建议是变更,延后再验证时间,下次投产前进行再验证。或者以停产为理由,直接设备停用,下次使用前,回复设备状态。
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药徒
发表于 2019-9-20 09:06:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 443322 于 2019-9-20 09:26 编辑
JL052 发表于 2017-6-5 15:19
WHO 验证指南  第10章 有以下一段原话
Where items of equipment haven’t been used for a longer per ...

好像是草版,正式版出了吗

点评

10.28 Where a system or utility or equipment has not been used for an extended period of time, requalification may have to be considered. 正式版 有的  详情 回复 发表于 2019-9-20 16:12
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药徒
发表于 2019-9-20 16:12:42 | 显示全部楼层
443322 发表于 2019-9-20 09:06
好像是草版,正式版出了吗

10.28 Where a system or utility or equipment has not been used for an extended
period of time, requalification may have to be considered.
正式版 有的
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药徒
发表于 2020-1-10 09:11:41 | 显示全部楼层
楼主现在又相应资料吗 能发发来参考下不
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