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[检验及监测] 洁净操作台的沉降菌检测

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药徒
发表于 2017-6-7 12:57:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GB/T16292-2010中规定的最少采样点数:100级(<10m2)的为2-3个
GB/T16294-2010中规定的最少培养皿数:100级的为14个
百级洁净操作台的沉降菌怎么测?
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药徒
发表于 2017-6-7 13:24:24 | 显示全部楼层
如果是GMP企业,建议按照GMP指南中百级取样要求进行,这样验收专家找不出毛病!

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同意  详情 回复 发表于 2017-6-7 16:32
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药徒
发表于 2017-6-7 14:25:10 | 显示全部楼层
操作台面:左1,右1,中间1,置于操作覆盖区域;
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发表于 2017-6-7 14:35:17 | 显示全部楼层
14个。。。。。。。。。。。。
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发表于 2017-6-7 16:16:55 | 显示全部楼层
14个…这样子的话动态监测是不是很难操作…
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药徒
发表于 2017-6-7 16:32:18 | 显示全部楼层
qdyun 发表于 2017-6-7 13:24
如果是GMP企业,建议按照GMP指南中百级取样要求进行,这样验收专家找不出毛病!

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药徒
发表于 2017-6-7 17:21:13 | 显示全部楼层
保险点就严格按照人家写的做:14个点。    反正是静态放得下的。
该国标没有规定动态检测的取样点数,通常是企业根据实际情况经过评估后自定。   话说这个问题已经有很多人发帖问过了。。
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