投票：可配置软件和不可配置软件的理解

制药搬砖人 · 发表于 2017-6-9 16:06:50

看了个帖子，对于软件分类有不同看法，现在想看看大家的理解是什么样的。有人说分类不重要，重要的是验证做好。但我觉得分类是验证的第一步，它可以让验证工作更容易开展下去，而不是胡子眉毛一把抓。当然验证的时候也不能死扣分类，分类只能给我们提供一个方向一个参考。下面是两种理解，大家投票。

第一种理解：
不可配置软件：比如电子天平、PH计等，称量多少/检测多少就显示多少，不能调节，除非你加大称量量/更换样品。
可配置软件：可以人机对话的那种，比如Agilent的工作软件，样品检测后可以通过调节积分参数，影响报告结果，比如通过调节最小峰面积，让小于某一定数值的峰无法显现；调节积分基线，让杂质峰变小等

第二种理解：
不可配置软件：软件商开发了10个功能，你买来就是10个功能，并且拿来就可以的，要加减功能就得改源代码，这种就是不可配置的软件。
可配置软件：软件商开发了10个功能，但你买来发现其实只有5个.这个时候你说我需要XX功能，开发商说好，这个功能有的，然后进入软件在不修改源代码的情况下，把这个功能打开，然后你发现软件就多了这么一个功能。这就是可配置。
软件的可配置性指的是其功能的可配置，对于很多设备，你说我可以加减参数，调节系统，那这只能说是这个系统具有这种功能，不是说软件的可配置。

xueyide3721 · 发表于 2017-6-9 16:12:38

沙发

制药搬砖人 · 发表于 2017-6-9 16:19:11

有不同理解或想法也可以说一下。

蓝的田 · 发表于 2017-6-9 17:12:27

我的理解。软件是为了更好的服务且符合法规要求，软件的验证能满足数据完整性的要求，分类就没有多大必要了。

915_雨 · 发表于 2017-6-9 20:07:55

可配置：其实一切功能都在开发商给的功能范围内，只是在网络内不用时就没连接上，要用时连接系统，这个过程就是配置，就是一系统按既定程序激活接入。简单配置就是很多功能模块组在一起，各模块是待机状态，可随时被系统操作，像液相的是各模块组在一起，而目前简单的已经算三类了。复杂配置，几个以上简单系统组合形成相对复杂的网络，根据要求可选择某些系统连接。

915_雨 · 发表于 2017-6-9 20:15:12

看懂下边这个

不可配置  1 - 1 并且固定
可配置  1 = 2 根据需求接入
               1三3
               2 = 2
               :    :
               :    :

syhorchid · 发表于 2017-6-9 23:57:18

我有不同理解

xqliu · 发表于 2017-6-10 08:14:25

了解一下啦。

zgz0713 · 发表于 2017-6-13 08:37:33

对于可配置与不可配置存在同样的疑惑，可配置个人理解为根据需求可以调整功能

瓶中沙 · 发表于 2017-6-13 09:16:14

你是看了GAMP5后的得来的结论么

左司马 · 发表于 2017-6-13 09:33:04

配置的可调节性，其实不在于厂家，而在于定义……

hacter · 发表于 2017-6-13 09:41:28

简单说，可配置针对的是药企的业务流程采用软件配置的方式进行调整，而不是修改源代码。

制药搬砖人 · 发表于 2017-6-13 13:20:15

hacter 发表于 2017-6-13 09:41
简单说，可配置针对的是药企的业务流程采用软件配置的方式进行调整，而不是修改源代码。

没有说需要修改代码，通过修改代码来增加减功能，那就是第五类了

制药搬砖人 · 发表于 2017-6-13 13:26:29

左司马发表于 2017-6-13 09:33
配置的可调节性，其实不在于厂家，而在于定义……

不明白什么意思？软件的配置一般是由开发商或者代理商来进行的。软件的可不可配置，说到底还是看软件本身的功能能否通过非修改代码的手段来增加减

制药搬砖人 · 发表于 2017-6-13 13:29:10

瓶中沙发表于 2017-6-13 09:16
你是看了GAMP5后的得来的结论么

是的，最近一直在研究这个，觉得很多工作都是依据分类评估来进行的。如果都是一把抓，那就无所谓分类不分类了

左司马 · 发表于 2017-6-13 15:47:10

某某某发表于 2017-6-13 13:26
不明白什么意思？软件的配置一般是由开发商或者代理商来进行的。软件的可不可配置，说到底还是看软件本身 ...

如你所说，即是软件厂家的定义。

一念是缘 · 发表于 2017-6-22 10:39:41

不可配置就是需要厂家来解决可配置可能自己就可以搞定

半世流离 · 发表于 2017-9-5 10:09:03

第二组

nightboys · 发表于 2018-2-21 08:48:28

915_雨发表于 2017-6-9 20:15
看懂下边这个

1对1和N对多的区别

ggsnow · 发表于 2019-1-3 08:56:30

本帖最后由 ggsnow 于 2019-1-3 09:07 编辑

可配置软件一般定义为基于可配置架构开发的软件，具有流程可配置、界面可配置，数据库可配置等特性（）。
例如，HMI被定为第4类可配置软件，其底层的程序是固定的，但是程序员可以在此基础上根据用户需要进行配置（但是不能对底层程序进行修改和编辑，也不能增加额外的功能），其主要是将界面按钮与PLC程序对应，将数据显示与PLC采集的数据对应，其余的数据记录，审计追踪，权限管理等功能是内置好的（可以进行局部调整，例如数据记录格式、频率等）。如果有自控系统使用经验的就会知道，老版本的HMI是无法实现审计追踪和权限管理的，而新版本的可以实现，这就是可配置软件特性决定的。
同理LIMS系统等，其基于可配置架构开发，底层程序不用修改，可以根据用户需要，对于界面、流程和数据存储进行配置，尤其是数据库和流程（权限、会签及机构等），每个公司需求都是不一样的，如果针对每个公司都需要再编程就太复杂。或者是软件留有接口，可根据需要对软件进行扩充（同样不需要对底层程序进行重构）。因此可配置软件不单单是对功能进行添加。
但是一旦需求功能超出其可配置范围，就涉及到对底层程序进行重构，这样开发的成本与周期就不一样了，其稳定性和功能就必需要进行验证，此时就是第5类软件了。
基于风险来说就是成熟的技术与不成熟技术风险级别不一样，对应的策略就不一样。

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