SAT与IQ\OQ的区别

逆水寒19911030

1.公司购进的新设备，湿法制粒机，热风循环烘箱需要进行确认，现确定不做SAT、FAT。但是IQ确认就遇到和同事不一样的意见，IQ确认大概包括随机文件和部件确认，公用系统安装与连接、初始清洁确认、设备材质和表面确认等。我的意见是只要要素都全面，不一定要按照到货安装的流程（到货完整性→安装与连接情况→材质和表面→初始清洁→……）来编写确认资料，毕竟安装确认是安装完成后的确认，而同事的意见是SAT文件不做，但是要把SAT融合到IQ\OQ里面，要按照到货安装流程来写IQ。  大家谈谈有木有必要这样做，SAT的主要目的又是什么？
2.泡罩铝塑包装的性能确认内容：暂定做充填合格率、密封合格率、外观合格率，另外需要添加成型、塑封温度、冲裁速率对外观、密封、充填等的影响的内容吗？或者说这些方面我们自己摸索调试，需要把这些细节体现在确认资料里面吗？

走姿派

文件——图纸安装——每个部件检查——材质等检查——小部件的功能检查——整体功能检查——关键指标测试
差不多就是这样

song_85122

FAT是在供应商的地盘做的，确认设备是否按照URS的要求进行设计、制造、组装等，验收合格了才可以出场，避免后期不符合再改造的麻烦。
SAT是在购买方地盘做的，由供应商实施，确认设备安装的符合性，其实也可以同IQ一起实施。可以根据设备大小来定。

验证的合格标准在URS中有要求，后期的验证标准参照URS。如果不一致按照偏差流程处理。

以上

DK1024

SAT可以放IQ里，但是最好是按照流程写，总不能等材质确认完成了，才发现连接错误或者少了部件吧。特别是OQ，后面的一些功能说不定是建立在前面确认的功能之上的

elvisewang

SAT可以放IQ里

xqliu

1.SAT与IQ一起做，是可以的，但不能省略。
2.添加也可以，但一般不会这样做的。

easonqian

SAT可以不做，IQ按照相应的要求进行就行，主要是文件和现场检查部分，一般IQ之前工程部会进行设备调试的啊