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关于客户审计提出的几个缺陷请教,谢谢

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药徒
发表于 2017-6-14 13:49:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于客户审计提出的几个缺陷请教,谢谢
前段时间,我们有个国外客户审计,提了如下几个问题,我们暂无明确思路,还请有经验的大侠能否指导一二,万分感谢
1、For laboratory computers analyst/ users had access to the “C” Drive which may lead to modification/ deletion of data and software.
2、Laboratory instruments connected to server and controls were found satisfactory. However, the privileges for changing method parameters were assigned to analysts. This posed as a risk for data alteration.
谢谢
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药士
发表于 2017-6-14 14:26:54 | 显示全部楼层
1、For laboratory computers analyst/ users had access to the “C” Drive which may lead to modification/ deletion of data and software.
对于QC计算机,分析员与用户都能进入C盘,这可能导致修改和删除数据和软件——计算机系统附录要求进行权限管理。
2、Laboratory instruments connected to server and controls were found satisfactory. However, the privileges for changing method parameters were assigned to analysts. This posed as a risk for data alteration.
与服务器和控制相连接的实验室仪器被发现令人满意。但是,将更改方法参数的特权分配给分析人员。这就构成了数据变更的风险。——分析人员的权限过于强大,像建立方法的权限应该是QC管理人员【QC主管或经理】。
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药徒
发表于 2017-6-14 14:30:38 | 显示全部楼层
1.关于访问C盘的权限控制。客户提出的缺陷是分析员可以访问C盘,那么储存在C盘的数据就有可能被破坏或者删除。从这个描述上看,你们应该用的是单机版的软件,电子记录储存在本地(不管是C盘还是D盘)。这通常有两个办法,一是锁定C盘(电子记录所在的文件夹)的访问权限,只有windows的管理员才能删除文件夹及其里面的数据,当然,前提是windows操作系统中已经配置了恰当的用户权限(如果你们登陆windows都是用的管理员账户,那当我没说)。这个办法呢,很多时候行不通,因为当限制了普通用户对于文件夹的一些权限之后,软件的读写也会出现问题。所以需要测试一下是否可行。第二个办法,简单粗暴,换网络版。这样电子记录就储存在服务器,不在本地电脑了。
2.对于方法修改的权限,最好还是给到QC主管或者组长这一层。
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药徒
发表于 2017-6-14 13:56:22 | 显示全部楼层
权限设置不够,数据可以修改 有风险
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药生
发表于 2017-6-14 14:14:20 | 显示全部楼层
应当不同人员具有不同权限和操作内容,并在相应的SOP作出规定。
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药徒
发表于 2017-6-14 14:25:12 | 显示全部楼层
2、修改积分参数的权限给分析者,是错误的,应该分析师审核、QC经理审核、质量受权人/负责人批准和执行吧。
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药徒
发表于 2017-6-14 15:02:30 | 显示全部楼层
第1项都被看出来,厉害!查得很严啊
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药徒
发表于 2017-6-14 15:08:52 | 显示全部楼层
shisun 发表于 2017-6-14 15:02
第1项都被看出来,厉害!查得很严啊

这个不是很好发现吗
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药徒
发表于 2017-6-14 16:55:27 | 显示全部楼层
审计追踪,学习了
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药师
发表于 2017-6-15 07:49:08 | 显示全部楼层
这是一些企业常犯的缺陷,引以为戒吧。
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药徒
发表于 2017-6-15 21:48:51 | 显示全部楼层
数据有被修改的风险,计算机本身权限设置不够。
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