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[验证管理] 关于高压锅验证

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发表于 2017-6-26 17:36:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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脉动真空蒸汽灭菌器空载热分布验证可以连续做吗 一次接一次 中间不开锅
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发表于 2017-6-26 22:14:31 | 显示全部楼层
最好尽量不要这么做吧,曲线会比较麻烦,看数据的时候就会让老师产生很多疑问,可能会有不必要的麻烦。
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 楼主| 发表于 2017-6-26 22:47:33 | 显示全部楼层
土豆子 发表于 2017-6-26 22:14
最好尽量不要这么做吧,曲线会比较麻烦,看数据的时候就会让老师产生很多疑问,可能会有不必要的麻烦。

除了曲线还有别的影响吗 比如说第二次和第三次空载温度高
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发表于 2017-6-26 22:56:51 | 显示全部楼层
具体没有尝试过。。
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药徒
发表于 2017-6-27 06:53:22 | 显示全部楼层
因为你已经做了一次的原因,不打开或者不更换装载物的情况下你的空载分布和第一次会不一样,比如之前的冷点,因为蒸汽的到的慢或者到的少所以温度上升慢,连续做的话因为热交换的原因,开始的冷点会温度比较高(热交换慢)第一次的热点会温度较低,还有就是温度的差异很难再现
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 楼主| 发表于 2017-6-27 07:19:06 | 显示全部楼层
亦心 发表于 2017-6-27 06:53
因为你已经做了一次的原因,不打开或者不更换装载物的情况下你的空载分布和第一次会不一样,比如之前的冷点 ...

学习了 谢谢
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药师
发表于 2017-6-27 11:45:18 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2017-6-27 11:52:28 | 显示全部楼层
感觉不可以 没试过 最起码得开锅等冷却吧
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大师
发表于 2017-6-27 13:09:28 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2017-6-27 13:24:27 | 显示全部楼层
升降温看不到的,
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 楼主| 发表于 2017-6-27 20:33:05 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2017-6-27 13:24
升降温看不到的,

可以只要灭菌段的温度数据吗
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发表于 2017-6-30 16:12:10 | 显示全部楼层
g537034 发表于 2017-6-26 22:47
除了曲线还有别的影响吗 比如说第二次和第三次空载温度高

很有可能会有地方会积水
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发表于 2017-6-30 16:14:22 | 显示全部楼层
哦空载,对不起没有看到,连续做的话第二次第三次FO会多很不一致吧
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发表于 2017-6-30 16:46:59 | 显示全部楼层
GMP指南要求,温度验证时确认升温、灭菌、降温的趋势,所以建议冷却后开始第2次确认实施,一般遇到特较真的检查老师才提出缺陷。希望对你有用
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药神
发表于 2022-7-24 10:24:25 | 显示全部楼层
感谢分享。
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