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QA主任和QC主任能同个人吗？

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雨中荷
发表于 2017-6-29 10:58:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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QA主任和QC主任能同个人吗？
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zysx01234
药士
发表于 2017-6-29 11:07:53 | 显示全部楼层
一般是2个人，除非这个人有质量负责人的潜质

GMP218\219条自己看看
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雄鸡
药徒
发表于 2017-7-3 08:43:26 | 显示全部楼层
没有规定说不能
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雨中荷
 楼主| 发表于 2017-6-29 10:59:46 | 显示全部楼层
请大家说一下意见，在那个法规有规定？
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冷血无情
药生
发表于 2017-6-29 11:03:34 | 显示全部楼层
没毛病
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雨中荷
 楼主| 发表于 2017-6-29 11:05:04 | 显示全部楼层
谢谢你！

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zysx01234
药士
发表于 2017-6-29 11:09:24 | 显示全部楼层
第二百一十七条 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。
企业通常不得进行委托检验，确需委托检验的，应当按照第十一章中委托检验部分的规定，委托外部实验室进行检验，但应当在检验报告中予以说明。
第二百一十八条 质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验，可以管理同一企业的一个或多个实验室。
第二百一十九条 质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。
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雨中荷
 楼主| 发表于 2017-6-29 11:10:14 | 显示全部楼层
她以前在其他药厂做过质量负责人。
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独钓寒江雪丶
药徒
发表于 2017-6-29 11:21:26 | 显示全部楼层
可以
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蚌蚌
药徒
发表于 2017-6-29 11:21:51 | 显示全部楼层
这个没有什么问题啊  只要能忙得过来
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曾江波
药徒
发表于 2017-6-29 11:22:47 | 显示全部楼层
估计管理上容易出事。
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week
药徒
发表于 2017-6-29 11:30:57 | 显示全部楼层
没有问题,法规中没有明确规定必须分设

GMP2010：企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

EU-GMP 2.5：另外，根据公司大小与组织结构，也可以指定独立的质量保证负责人或质量部门负责人。如果存在独立的质量保证部或质量部门的话，通常第 2.6、2.7和2.8条所描述的部分职责由质量负责人或生产负责人共同承担，因此高层管理者应当明确界定他们的角色、职责和权利。
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卢青
药徒
发表于 2017-6-29 11:36:35 | 显示全部楼层
一个人做两个人的活真心累，如果没有质量部门经理，还有做质量部门经理的活，更累，
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唐晓宇
药徒
发表于 2017-6-29 11:36:55 | 显示全部楼层
从工作量考虑  最好是分开

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东北以东
还是你的角度人性化  详情 回复 发表于 2017-7-4 10:02
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老猫王磊
药生
发表于 2017-6-29 11:51:27 | 显示全部楼层
没什么不可以的吧？只要资质够没问题的
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北重楼
大师
发表于 2017-6-29 12:53:47 | 显示全部楼层
没有规定不行，也没说可以
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毒手药王
宗师
发表于 2017-6-29 12:59:12 | 显示全部楼层
能忙得过来？
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吖倪吖赛
药徒
发表于 2017-6-29 13:17:36 | 显示全部楼层
肯定不能同一个人，QC是产品检验部门，QA是成品放行部门

点评

Enjoy
质量部下分QA和QC，所以质量部经理都不应该存在咯？  发表于 2017-7-3 09:49
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wanggui_929
药徒
发表于 2017-6-29 13:37:30 | 显示全部楼层
最好2人，否则观察员砖家会问的
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herman
药徒
发表于 2017-6-29 14:10:22 | 显示全部楼层
这个其实就没有分QC部和QA部嘛
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herman
药徒
发表于 2017-6-29 14:11:49 | 显示全部楼层
他下面一定有QA组长和QC组长三
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