低硼硅玻璃安瓿瓶抽检数量

我特么好帅 · 发表于 2017-7-4 14:22:41

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请教一下各位，我们小容量注射剂用2ml和10ml的低硼硅玻璃安瓿瓶，瓶子折断力一直不太好，现在想增加抽检数量，涉及到接收质量限检索方面，不太熟悉，有学习过的吗？
目前我们每个批次720箱，抽检是14箱，共计抽500支左右，知道的给点意见，谢谢！

zysx01234 · 发表于 2017-7-4 14:38:28

第二十七条应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性，因此，至少要采用随机取样方法，以发现可能存在的缺陷。取样件数可参考GB/T 2828.1（ISO2859-1）《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》的要求计算取样。
——自己去找这个规范，最好形成自己的SOP。这种抽样评价准则还是有点复杂的，需要查表什么的。

xufang_wolf · 发表于 2018-12-25 20:21:13

根据GB2828,建议以安瓿瓶的支数作为样本量，去进行抽样

小金库 · 发表于 2023-4-4 19:58:56

受益匪浅

[物料管理] 低硼硅玻璃安瓿瓶抽检数量

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