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[生产制造] 注射剂每一支都要灯检么?有什

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药徒
发表于 2017-7-7 11:23:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-7-7 13:21:11 | 显示全部楼层
现在都是流水线自动灯检的,然后再由人工再对自动灯检出来东西再过一遍。
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发表于 2017-7-7 17:05:50 | 显示全部楼层
不管是“机器灯检+人工排查”还是人工灯检也好,其实很明确,就是每支灯检。个人认为注射剂就不要想什么替代方法了,而是要想哪种方法最可靠。
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药徒
发表于 2017-7-9 08:39:46 | 显示全部楼层
每支都要,也是必须的,不然药检所专门查你的可见异物,一般是机器灯检+人工排查,机器一台130万以上
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药徒
发表于 2017-7-9 09:04:16 | 显示全部楼层
千千结 发表于 2017-7-7 09:57
就算每支都灯检也不一定都合适。

对头,总会存在漏检率,只是漏检率大小的问题。做好前期控制减轻后期灯检压力是根本(环境、洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、洗塞机、人员操作)
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药徒
发表于 2017-7-9 09:17:01 | 显示全部楼层
必须的 无可非议
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发表于 2017-7-9 09:17:47 | 显示全部楼层
无论如何,还是要灯检的,如果只有人员灯检,要做好培训档案,而且为了人工灯检的可靠性,考虑到人眼的疲劳度,要半个小时对人员进行轮换休息,不能一直检。
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发表于 2017-7-9 09:31:26 | 显示全部楼层
是的,有钱机器检加人工抽检,没钱全人工目检
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药徒
发表于 2017-7-9 13:50:01 | 显示全部楼层
灯检机,  很好用, 各种问题一目了然。  而且很快,,,
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药徒
发表于 2017-7-10 09:03:23 | 显示全部楼层
一支都不可漏检
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药徒
发表于 2017-7-10 09:54:03 | 显示全部楼层
必须灯检,包括大容量注射液
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药徒
发表于 2017-7-10 10:05:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-7-10 10:14:16 | 显示全部楼层
是的,灯检机
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药徒
发表于 2017-7-10 11:22:43 | 显示全部楼层
注射剂,高风险,省不了。
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发表于 2017-7-10 13:41:08 | 显示全部楼层
无菌药品附录:第十三章,第七十七条:熔封的产品应当作100%的检漏试验,其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。
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药徒
发表于 2017-7-10 16:51:54 | 显示全部楼层
每只都需要的
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发表于 2017-7-10 18:07:55 | 显示全部楼层
每支都要灯检的,质监抽检
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药徒
发表于 2017-7-10 19:34:50 | 显示全部楼层
这是注射剂啊,不灯检也不怕出事?
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药徒
发表于 2017-7-11 10:14:43 | 显示全部楼层
当然是必须每只都需要灯检,就算是每只都灯检都不一定能保证每一只都合格。
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发表于 2017-7-12 08:23:41 | 显示全部楼层
我们使用意大利灯检机和人工检查双重检查@
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