紧急求助，药厂搬迁以及相应手续的变更问题，谢谢大神！

wsr1998 · 发表于 2017-7-10 17:08:07

负红颜发表于 2017-7-10 17:04
加我微信，发现金红包啊，谁稀罕要论坛的红包，哈哈哈哈哈！

好啊你要多少来关键我这问题还挠头呢

负红颜 · 发表于 2017-7-10 17:10:46

wsr1998 发表于 2017-7-10 17:08
好啊你要多少来关键我这问题还挠头呢

逗你玩，不敢弄真实的金钱交易啊。

ravenhigh · 发表于 2017-7-10 17:11:09

wsr1998 发表于 2017-7-10 16:51
确实外行，给指教指教哈

你要这么想，如果搞GMP、注册的，是一个外行几天就能学会的，哪还有什么技术含量？你这问题牵涉到原料药注册申报、GMP认证，甚至联合申报，制剂厂GMP申报、技术转让，这里能全套掌握的都没几个人----可能一个也没有。类似你们这种情况我见过，说白了就是给忽悠进了坑。
简单说吧，转让这个制剂厂对你们原料申报没有任何作用，如果想跨省“整体搬迁”，现在叫技术转让，程序和需要的工作量会复杂到让你们怀疑人生

负红颜 · 发表于 2017-7-10 17:12:17

ravenhigh 发表于 2017-7-10 17:11
你要这么想，如果搞GMP、注册的，是一个外行几天就能学会的，哪还有什么技术含量？你这问题牵涉到原料药 ...

你这是刺激楼主啊。

wsr1998 · 发表于 2017-7-10 17:17:38

ravenhigh 发表于 2017-7-10 17:11
你要这么想，如果搞GMP、注册的，是一个外行几天就能学会的，哪还有什么技术含量？你这问题牵涉到原料药 ...

谢谢，说的确实在理。下午在食药局的时候他们提醒过，但是没有这么严重，只是让我们注意江苏省局是否同意这个药厂搬出的问题。
另外还有一个没弄明白：您说的“转让这个制剂厂对你们原料申报没有任何作用”是将来没法运作吗，能否给详细指导下哈。

wsr1998 · 发表于 2017-7-10 17:18:32

负红颜发表于 2017-7-10 17:10
逗你玩，不敢弄真实的金钱交易啊。

新人求助，也学东西，其实挺感谢大家的。

负红颜 · 发表于 2017-7-10 17:20:13

wsr1998 发表于 2017-7-10 17:18
新人求助，也学东西，其实挺感谢大家的。

其实你也不是小白了。你这是扮猪吃老虎啊！

wsr1998 · 发表于 2017-7-10 17:22:56

负红颜发表于 2017-7-10 17:20
其实你也不是小白了。你这是扮猪吃老虎啊！

你咋这会说话哈

负红颜 · 发表于 2017-7-10 17:24:41

wsr1998 发表于 2017-7-10 17:22
你咋这会说话哈

是真的，我凭感觉，我直觉感觉你其实明白，但是基于种种原因，又不得不。总之是一种气场让我感觉，你绝对不是小白。

wsr1998 · 发表于 2017-7-10 17:28:35

负红颜发表于 2017-7-10 17:24
是真的，我凭感觉，我直觉感觉你其实明白，但是基于种种原因，又不得不。总之是一种气场让我感觉，你绝对 ...

过奖了，明天咋们继续哈！

负红颜 · 发表于 2017-7-10 17:30:40

wsr1998 发表于 2017-7-10 17:28
过奖了，明天咋们继续哈！

老夫掐指一算。楼主貌似是山东诸城某化工厂的质量负责人。

wsr1998 · 发表于 2017-7-10 17:39:20

负红颜发表于 2017-7-10 17:30
老夫掐指一算。楼主貌似是山东诸城某化工厂的质量负责人。

你还成仙了呢吓死个人来难不成咱两还认识我可头一回来坛子啊

ravenhigh · 发表于 2017-7-10 17:41:25

wsr1998 发表于 2017-7-10 17:17
谢谢，说的确实在理。下午在食药局的时候他们提醒过，但是没有这么严重，只是让我们注意江苏省局是否同意 ...

制剂和原料完全是独立的，你们如果想申报原料药注册、GMP认证，买不买制剂厂都一样，你们需要的是设备改造、GMP系统文件、药品原料注册资料等。不是说你们头上多顶“药业”的帽子，干事就会容易。再提醒你一句：技术转让的工作量非常大！就算是收购了，没事别去搬迁。

wsr1998 · 发表于 2017-7-10 17:49:56

ravenhigh 发表于 2017-7-10 17:41
制剂和原料完全是独立的，你们如果想申报原料药注册、GMP认证，买不买制剂厂都一样，你们需要的是设备改 ...

我们这样做基于这么几个原因:
1、发改委产业调整目录明确新建药厂需要新药证书，我们没有，所以拿不到许可证，更别谈注册和认证了；
2、并购一个制剂厂有这几个目的，一是解决许可证问题，二是想着解决原料药注册的关联申报问题。

现在实际上已经开始运作了，有点头大。

bhzj · 发表于 2017-7-10 17:50:46

哈哈，有点意思！据贵公司的情况建议考虑试试：
1.完成收购更名，制药厂归属问题确定
2.药厂技术/体系熟悉运作，启动注册报批工作
3 合适时机化工厂更名新建药厂，新厂完成文号注册/gmp认证
4 企业内部异地文号划转应该相对容易很多吧

wsr1998 · 发表于 2017-7-10 17:53:39

bhzj 发表于 2017-7-10 17:50
哈哈，有点意思！据贵公司的情况建议考虑试试：
1.完成收购更名，制药厂归属问题确定
2.药厂技术/体系熟 ...

要是化工厂就这样运作了，药厂法规要求太多，不是这样，化工厂不可能取得许可证的。

ravenhigh · 发表于 2017-7-10 19:19:03

wsr1998 发表于 2017-7-10 17:49
我们这样做基于这么几个原因:
1、发改委产业调整目录明确新建药厂需要新药证书，我们没有，所以拿不到许 ...

自己小心吧，制药界坑深，没有一个团队搞不定

负红颜 · 发表于 2017-7-10 20:27:27

wsr1998 发表于 2017-7-10 17:39
你还成仙了呢吓死个人来难不成咱两还认识我可头一回来坛子啊

我还真不是大仙。你的回帖已经暴露了很多。DMF、山东、甾体、中间体。把以上串起来分析......

wsr1998 · 发表于 2017-7-11 05:30:00

负红颜发表于 2017-7-10 20:27
我还真不是大仙。你的回帖已经暴露了很多。DMF、山东、甾体、中间体。把以上串起来分析......

今上午弄个流程图给看看

wsr1998 · 发表于 2017-7-11 08:17:47

负红颜发表于 2017-7-10 20:27
我还真不是大仙。你的回帖已经暴露了很多。DMF、山东、甾体、中间体。把以上串起来分析......

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