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[质量保证QA] 记录填写内容是否可以打印?

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药生
发表于 2017-7-13 15:32:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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突发奇想
一般我们记录都是领纸质版本,然后手写填写
那么有没有可能,领电子版本,然后电脑输入,打印出来签名
受控有没有问题?
这种填写方式有没有问题?

谢谢!
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药徒
发表于 2017-7-13 15:38:50 | 显示全部楼层
用于记录操作的估计很难做到 我们公司的成品放行单(外印的,每页有编号 受控无问题) 领了之后就是用电脑打印批号、数量等信息  之后签字
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药生
发表于 2017-7-13 15:39:55 | 显示全部楼层
这个。。。。怎么保证记录格式不变呢 有点麻烦吧。。。
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药徒
发表于 2017-7-13 15:41:10 | 显示全部楼层
曾经想过,不适用于所有记录。如果某公司的办公文件或工艺技术相关计算机化做的好的化。可行,没问题的
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药生
发表于 2017-7-13 15:42:23 | 显示全部楼层
类似于电子签名吧 其实 可行 有人在搞电子记录么不是
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药士
发表于 2017-7-13 15:46:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2017-7-13 15:47 编辑

在中国,还是少动些心思。
操作工都是大学生吗?工艺、设备能这么先进了吗?管理跟上去了?

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大学生当操作工不一定不中专生做的好,可以部分岗位电子化,不是所有都改  详情 回复 发表于 2017-7-14 08:49
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药徒
发表于 2017-7-13 15:51:04 | 显示全部楼层
不适用于所有批生产记录。如果公司生产工艺技术相关计算机化做的,并且有程序可以将数据自动生产记录并经过确认的。可行,没问题的。
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药徒
发表于 2017-7-13 16:07:42 | 显示全部楼层
要看你们的软硬件跟的上不,比如硬件上的自动化程度、集成程度等,软件是否上了MES、WMS、LIMS等系统。当然整体上达不到,某些环节上也是可以实现。现在有许多第三方在做这个,有兴趣可以看看。
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发表于 2017-7-13 16:18:24 | 显示全部楼层
这个现场没有电脑怎么办呢  怎么做到实时记录的
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药士
发表于 2017-7-13 16:30:55 | 显示全部楼层
什么年代了,还要求必须手写,落伍。

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茶哥,中国辣么大,不落伍的地方太少啦  详情 回复 发表于 2017-7-14 08:51
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药徒
发表于 2017-7-13 16:41:11 | 显示全部楼层
我们就有电子的啊  打出来签字啊
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药徒
发表于 2017-7-13 16:41:26 | 显示全部楼层
你的数据完整性和数据真实性就要多考虑了。可以咨询下MES系统啊,那些厂家。关键的是你的设备要带数据采集功能,还得是封闭的。要是你们药厂是新建可以考虑,要是老点的厂还是算了,硬件投入过大。
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大师
发表于 2017-7-13 16:44:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 915_雨 于 2017-7-13 16:50 编辑

自己找文件管理员要模板(这时就悄悄的),不想写的打上去,发文件管理员,打出来盖章,同时也填记录发放记录。
补充:有及时性的记录,就不可以后期汇总打印,如货位卡、批记录、    除非你很快,   说到这就是看装备了。
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药徒
发表于 2017-7-13 18:16:37 | 显示全部楼层
个人认为,这种方式不适合所有记录,至少批生产和批检验记录是不行的。不过,针对台账类的记录比较好,可以按照电子表格管理。先把电子表格设计好,不能编辑的区域要锁定,验证,审核,批准,然后专人管理,领用人去记录QA处领取,领取时写名领用人和日期,用于哪台电脑,电脑IP和编号,然后就发放给指定的电脑。这样就可以在电子表格上登记内容,需要的时候打印出来,签字复核就行。

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恩,可行  详情 回复 发表于 2017-7-14 08:52
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药徒
发表于 2017-7-13 18:41:45 | 显示全部楼层
没别的优点,就是做假记录的时候特快
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药徒
发表于 2017-7-13 23:33:54 | 显示全部楼层
word格式的文件有限制编辑的功能,可以保证位置可以输入
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药师
发表于 2017-7-14 08:27:51 | 显示全部楼层
可以,只要管理到位就好。
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药生
 楼主| 发表于 2017-7-14 08:49:30 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-13 15:46
在中国,还是少动些心思。
操作工都是大学生吗?工艺、设备能这么先进了吗?管理跟上去了?

大学生当操作工不一定不中专生做的好,可以部分岗位电子化,不是所有都改
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药生
 楼主| 发表于 2017-7-14 08:51:47 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-7-13 16:30
什么年代了,还要求必须手写,落伍。

茶哥,中国辣么大,不落伍的地方太少啦
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药生
 楼主| 发表于 2017-7-14 08:52:14 | 显示全部楼层
lhdfe 发表于 2017-7-13 18:16
个人认为,这种方式不适合所有记录,至少批生产和批检验记录是不行的。不过,针对台账类的记录比较好,可以 ...

恩,可行
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