请教大家，急！

米奇米妮 · 发表于 2017-7-18 20:10:00

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委托检验其他公司的胶塞，只委托了易氧化物和锌离子两个项目，结果由于疏忽，多测了一个紫外吸光度项目，紫外检测器有审计追踪，请问这样查出来有问题吗？谢谢！在线等

xqliu · 发表于 2017-7-19 12:59:53

好一点话，让对方追加一个检测项。

stupid22273 · 发表于 2017-7-18 20:12:29

说明清楚就可以了，具体怎么说明就看你们流程怎么规定了。没啥大不了！

米奇米妮 · 发表于 2017-7-18 20:15:25

stupid22273 发表于 2017-7-18 20:12
说明清楚就可以了，具体怎么说明就看你们流程怎么规定了。没啥大不了！

这种需要写OOS吗

stupid22273 · 发表于 2017-7-18 20:19:35

米奇米妮发表于 2017-7-18 20:15
这种需要写OOS吗

有的实验室没有区分OOS和偏差流程，所以会需要写OOS。假如你们区分了实验室偏差和OOS，那么可以不写OOS。其实写不写OOS都是个形式问题，我们只要把任何异常记录调查清楚就OK了，不要太拘泥于形式。

Russell-Cao · 发表于 2017-7-18 20:28:52

这都不是事，做好记录就好了，话说这些项目检测仪器很贵吗，还是对方一年才需检测这些项目个一两次啊。

米奇米妮 · 发表于 2017-7-18 20:32:33

zhangyahua 发表于 2017-7-18 20:28
这都不是事，做好记录就好了，话说这些项目检测仪器很贵吗，还是对方一年才需检测这些项目个一两次啊。

是很贵，检测倒是经常检测的，只是我刚刚转正，对异常情况这些不是很熟悉，所以想问问，主要我们领导比较奇葩，一有点异常就要在以后的工作中给你穿小鞋，所以先问清楚再去处理。

米奇米妮 · 发表于 2017-7-18 20:33:37

zhangyahua 发表于 2017-7-18 20:28
这都不是事，做好记录就好了，话说这些项目检测仪器很贵吗，还是对方一年才需检测这些项目个一两次啊。

对方公司是我们公司的子公司，好像还没开始生产，具体我也不清楚

Russell-Cao · 发表于 2017-7-18 20:41:01

米奇米妮发表于 2017-7-18 20:32
是很贵，检测倒是经常检测的，只是我刚刚转正，对异常情况这些不是很熟悉，所以想问问，主要我们领导比较 ...

审计追踪，就是针对不管什么媒介的记录的时间的历史，包括事件的“谁、什么事、什么时候和为什么”就为什么做个简单的偏差好了，我觉得很小的一件事嘛

米奇米妮 · 发表于 2017-7-18 20:42:59

zhangyahua 发表于 2017-7-18 20:41
审计追踪，就是针对不管什么媒介的记录的时间的历史，包括事件的“谁、什么事、什么时候和为什么”就为什 ...

好的非常感谢！

feignte · 发表于 2017-7-19 07:48:25

可以按偏差处理，但不用那么麻烦，登记一下。仪器使用记录上和测试记录（有吗）上简单说明即可。

独钓寒江雪丶 · 发表于 2017-7-19 08:23:09

没关系

左司马 · 发表于 2017-7-19 08:24:53

不太明白你问的到底是什么问题，是你公司委托其它公司帮忙检测你们购进的胶塞的项目吗？多检紫外有什么关系？或者是，其它公司委托你们检测，你们多检了一个紫外？然后，没有检验依据？（请检单或委托检验单）？别人只是委托两个项目，你们测了三个项目？这个不属于00S，肯定不适合走OOS流程，可以算实验室偏差，如实说明情况即可。

一念是缘 · 发表于 2017-7-19 08:26:50

没关系记录正常做就行了

化学家 · 发表于 2017-7-19 08:31:03

只要合格，有审计也没有问题

大草原制药人 · 发表于 2017-7-19 08:37:27

你若经得起检查就好了。

刘贺煜 · 发表于 2017-7-19 08:48:03

少检项目肯定是大问题，多检是小事。如上面几位浦友说的可以走OOS或偏差。如果不想体现偏差，也可以给此事一个正当的理由，比如想建立内控标准、用此样品做培训等等。

山顶洞人 · 发表于 2017-7-19 08:51:05

估计是测了不合格吧，不然哪会这么紧张

kehui8202 · 发表于 2017-7-19 08:53:01

山顶洞人发表于 2017-7-19 08:51
估计是测了不合格吧，不然哪会这么紧张

没有标准哪来的不合格

米奇米妮 · 发表于 2017-7-19 12:59:07

山顶洞人发表于 2017-7-19 08:51
估计是测了不合格吧，不然哪会这么紧张

合格的看过药典了

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