请教大家，急！

Desmond233 · 发表于 2017-7-19 16:23:17

写个实验室偏差，问题太小、下一题~~

江左盟 · 发表于 2017-7-20 08:22:32

多测了没有关系吧，只要你不用这个数据

你的~怡宝 · 发表于 2017-7-20 10:52:28

多检测一个项目，检测合格的，问题不大，表太担心，走偏差什么的只要能解释清楚没啥问题

入不了门者 · 发表于 2017-7-20 16:08:29

feignte 发表于 2017-7-19 07:48
可以按偏差处理，但不用那么麻烦，登记一下。仪器使用记录上和测试记录（有吗）上简单说明即可。

胡说，你拿个样随便侧，你自己登记一下就行了？这说明这个的实验室是失控的，偏差完了走CAPA

入不了门者 · 发表于 2017-7-20 16:08:57

独钓寒江雪丶发表于 2017-7-19 08:23
没关系

不要误导人家，出事了你不负责任

入不了门者 · 发表于 2017-7-20 16:10:11

一念是缘发表于 2017-7-19 08:26
没关系记录正常做就行了

连请验单都没有，记录也没有，这个里面很多条违反GMP的项目，你们为什么会觉得没关系？

入不了门者 · 发表于 2017-7-20 16:11:27

化学家发表于 2017-7-19 08:31
只要合格，有审计也没有问题

拜托，对新手要告诉他应该怎么做，只要合格就没问题这种思维，落后现行质量管理要求多少年啊

入不了门者 · 发表于 2017-7-20 16:12:01

stbotman 发表于 2017-7-19 08:48
少检项目肯定是大问题，多检是小事。如上面几位浦友说的可以走OOS或偏差。如果不想体现偏差，也可以给此事 ...

先汇报领导！！！！

入不了门者 · 发表于 2017-7-20 16:13:02

这个帖子我会不下去了，现在国内的药企整体的质量管理水平就是这样的吗？

米奇米妮 · 发表于 2017-7-20 19:10:59

入不了门者发表于 2017-7-20 16:13
这个帖子我会不下去了，现在国内的药企整体的质量管理水平就是这样的吗？

看不下去就不要看你一生下来什么都会

米奇米妮 · 发表于 2017-7-20 19:42:07

入不了门者发表于 2017-7-20 16:13
这个帖子我会不下去了，现在国内的药企整体的质量管理水平就是这样的吗？

不好意思我好像理解错了谢谢你的指导

stupid22273 · 发表于 2017-7-20 20:30:47

米奇米妮发表于 2017-7-18 20:32
是很贵，检测倒是经常检测的，只是我刚刚转正，对异常情况这些不是很熟悉，所以想问问，主要我们领导比较 ...

告诉你们领导，主席说过：不犯错误的，那不是“人”，是“猪”。

初一 · 发表于 2017-7-21 08:47:14

说明原因即可，通过偏差还是OOS来说明都行，看你们的体系设置了。但整改要注意，要与事件原因相适应，是工作指令错误导致多检验，还是没有指令下的自行检验，对应的整改要与风险相适应。错误可以犯，只要整改到位，都不是事。

pussay11 · 发表于 2017-7-21 08:53:42

多测一个项目，还合格，就是多花钱了，这个估计领导是不愿意的。

刘贺煜 · 发表于 2017-7-21 17:34:11

入不了门者发表于 2017-7-20 16:12
先汇报领导！！！！

大家来这是讨论如何解决问题，不是讨论职场哲学。

入不了门者 · 发表于 2017-7-23 09:33:26

stbotman 发表于 2017-7-21 17:34
大家来这是讨论如何解决问题，不是讨论职场哲学。

这不是职场哲学啊，这是最基本的处理流程啊！！！不汇报说明整改质量体系是失控的啊！！！

hongyu · 发表于 2017-7-23 10:35:09

没什么大事

s944688687 · 发表于 2017-7-24 11:15:01

微小偏差，人为失误，多大个事？

刘贺煜 · 发表于 2017-7-24 11:44:23

入不了门者发表于 2017-7-23 09:33
这不是职场哲学啊，这是最基本的处理流程啊！！！不汇报说明整改质量体系是失控的啊！！！

前面那些浦友回复的解决方案，实施的第一步都是汇报领导。

第一这件事没有违反GMP，第二不影响临床用药，第三并没有给企业造成巨大的经济损失。

他们确实有失误，但没必要上纲上线，把问题扩大。

云卷云舒0415 · 发表于 2017-7-24 11:45:18

xqliu 发表于 2017-7-19 12:59
好一点话，让对方追加一个检测项。

让对方找个理由追加该检测项是比较省事的。

[质量控制QC] 请教大家，急！