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楼主: 星之痕
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[生产制造] 湿法制粒

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药士
发表于 2017-7-23 13:48:44 | 显示全部楼层
星之痕 发表于 2017-7-23 13:06
我是在想 清洁完后可不可以立即进行以一种剂型的生产 比如一批胶囊生产完并清洁(这里应该是清场吧?) ...

当然可以,只要清场能够避免交叉污染生产什么都可以,除了法规上明确规定必须独立生产线的那几类特殊的。
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药士
发表于 2017-7-23 13:50:41 | 显示全部楼层
晕菜,完全不在一个频道上的人,我说怎么解释的这么累
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 楼主| 发表于 2017-7-23 13:59:51 | 显示全部楼层
wangxinglai2004 发表于 2017-7-23 13:50
晕菜,完全不在一个频道上的人,我说怎么解释的这么累

不好意思呐 初学者一个
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发表于 2017-7-23 16:18:10 | 显示全部楼层
可以同时生产~~节约成本~~
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发表于 2017-7-23 16:30:30 | 显示全部楼层
胶囊片剂可以共线生产呀,今天生产胶囊,明天生产片剂,完全没问题呀
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发表于 2017-7-23 16:35:40 | 显示全部楼层
wangxinglai2004 发表于 2017-7-23 13:50
晕菜,完全不在一个频道上的人,我说怎么解释的这么累

人家还是学生,没有实践经验
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药徒
发表于 2017-7-23 19:32:38 | 显示全部楼层
固体制剂各剂型生产量不是很大的情况下大多采用共线减少投资成本,这个也限制不能同时生产,每个产品完成后需要做清洁,所以清洁验证、工艺验证等这些需要完成。
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 楼主| 发表于 2017-7-23 20:04:35 | 显示全部楼层
茶语人生 发表于 2017-7-23 19:32
固体制剂各剂型生产量不是很大的情况下大多采用共线减少投资成本,这个也限制不能同时生产,每个产品完成后 ...

嗯嗯 有个问题 单论验证的话 耗时长吗?
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药徒
发表于 2017-7-23 20:33:48 | 显示全部楼层
星之痕 发表于 2017-7-23 20:04
嗯嗯 有个问题 单论验证的话 耗时长吗?

每个产品3批
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 楼主| 发表于 2017-7-23 21:40:43 | 显示全部楼层

嗯嗯 我查了一下 这个三批说的是不是按照工艺流程来 两种产品共线生产各三批?期间对各工序管道机器啥的取样检测吗? 还是另有乾坤?
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发表于 2017-7-24 06:25:15 | 显示全部楼层
星之痕 发表于 2017-7-23 08:34
请问一下 都是湿法制粒的情况下 是不是需要错开进行生产以节约成本?

必须错开生产,减少检查人员不必要的疑虑,当然从成本上来说的话到不一定,管理成本,水电汽的成本是生产多的情况下平摊反而要低需,只是反复清洁等成本高
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药徒
发表于 2017-7-24 08:55:14 | 显示全部楼层
星之痕 发表于 2017-7-23 13:41
参加了这一届的制药工程设计大赛 不学不行啊 不过越学越不懂

提前进入实践也不错,加油啊!
理论上来说,只要你有防止交叉污染的措施,怎么做都行。
但不同时间生产,污染的风险理更小,更好管理。
你看一个具体的设计图纸,肯定要知道他这个车间的生产品种的具体情况,才能看懂是否合适。
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 楼主| 发表于 2017-7-24 09:55:18 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-7-24 08:55
提前进入实践也不错,加油啊!
理论上来说,只要你有防止交叉污染的措施,怎么做都行。
但不同时间生产 ...

嗯嗯 收到!
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 楼主| 发表于 2017-7-24 09:55:57 | 显示全部楼层
tangbx212 发表于 2017-7-24 06:25
必须错开生产,减少检查人员不必要的疑虑,当然从成本上来说的话到不一定,管理成本,水电汽的成本是生产 ...

嗯嗯 好的 多谢指导!!!
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药师
发表于 2017-7-24 14:14:11 | 显示全部楼层
常规的口服固体制剂车间都是这样设计的。
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 楼主| 发表于 2017-7-24 15:07:35 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-7-24 08:55
提前进入实践也不错,加油啊!
理论上来说,只要你有防止交叉污染的措施,怎么做都行。
但不同时间生产 ...

再请教一个问题 就是它整粒总混室还设置了一台电子秤 难道是用来确认润滑剂等的质量? 这里要加的辅料不是在称量室就已经称量好了吗?
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药徒
发表于 2017-7-24 15:59:50 | 显示全部楼层
最好分开,避免同时生产的交叉
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药徒
发表于 2017-7-25 10:43:53 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-7-23 13:33
卧槽 作为一个学生 这些东西不是现阶段的你需要了解的。。。好好完成你的学业先吧。。。。。。

哈哈。。。。瀑布汗吧
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药徒
发表于 2017-7-25 12:56:40 | 显示全部楼层
问题问的,好像没在实际干过
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药徒
发表于 2017-7-25 17:43:00 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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