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[质量保证QA] 批生产记录一定要QA主管参与审核吗?

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药徒
发表于 2017-7-24 11:32:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,批生产记录一定要QA主管参与审核吗?如果我们安排QA审批生产记录,但不是QA主管,这个有问题吗?批生产记录非要QA主管审,难得QA审不行吗?只是分工不同,QA主管虽然是管着所有QA,但不参与批记录的审核,因为他有其他分工,把批记录的审核职责交给了QA,这种管理模式从GMP上来说,符合吗?
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药徒
发表于 2017-7-24 11:38:39 | 显示全部楼层
可以啊  只要参与审核的QA经过相关工艺规程、批记录审核的培训,足够了
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药徒
发表于 2017-7-24 11:43:43 | 显示全部楼层
可以分工合作,主要是QA经过培训后,对工艺规程,现场熟悉均可以审核记录。
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发表于 2017-7-24 12:16:01 | 显示全部楼层
要是一个厂里面一年生产上千批的产品,QA主管还做不做其他事情了?肯定可以其他QA审核啊
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药徒
发表于 2017-7-24 12:22:31 | 显示全部楼层
拿的薪资高,自然要承担的责任也高了,但是主管可以授权QA审核,出了问题主管承担。。
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药徒
发表于 2017-7-24 12:50:21 | 显示全部楼层
可以啊  只要参与审核的QA有相应的资质
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药徒
发表于 2017-7-24 13:03:50 | 显示全部楼层
没必要非要QA主管、、、、、、楼上说的有道理
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药士
发表于 2017-7-24 13:04:50 | 显示全部楼层
QA审核、放行都可以,质量受权人弄个转授权记录
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药徒
发表于 2017-7-24 13:08:15 | 显示全部楼层
可以,培训授权
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药生
发表于 2017-7-24 13:13:17 | 显示全部楼层
没问题。        
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药徒
发表于 2017-7-24 13:48:41 | 显示全部楼层
其他的QA技术员也可以。
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药徒
发表于 2017-7-24 13:55:22 | 显示全部楼层
个人认为现场QA审核没问题
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发表于 2017-7-24 13:58:59 | 显示全部楼层
可以的啊,有资质,授权
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药徒
发表于 2017-7-24 14:20:29 | 显示全部楼层
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发表于 2017-7-24 16:23:40 | 显示全部楼层
这是QA的职业,QA主管可以抽查
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药徒
发表于 2017-7-24 16:24:54 | 显示全部楼层
QA经过培训后,对工艺规程,现场熟悉均可以审核记录,如果放行,质量受权人弄个转授权记录。
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药师
发表于 2017-7-24 16:40:39 | 显示全部楼层
我们设专职QA审核。
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药徒
发表于 2017-7-24 17:25:26 | 显示全部楼层
需要质量受权人进行签名确认
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发表于 2017-7-25 07:08:47 | 显示全部楼层
我们现场QA审
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发表于 2017-7-25 08:22:20 | 显示全部楼层
八月莫莫 发表于 2017-7-24 11:38
可以啊  只要参与审核的QA经过相关工艺规程、批记录审核的培训,足够了


可以分工合作,主要是QA经过培训后,对工艺规程,现场熟悉均可以审核记录。
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