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洁净室空调机组运行确认方案 1. 方案目标 确认洁净室空调机组运行方案。 2. 适用范围 本方案描述了洁净室空调机组的运行确认，包括空调净化系统的运行、风量调整、高效过滤器的检漏、风压调整、照度检测等内容。 3. 时间安排 洁净厂房及空调净化系统安装确认完成后。 4. 方案内容 4.1 概述 洁净厂房分别为万级和十万级洁净区。实验室的各个细胞间，试剂间为万级洁净区，走廊和手术室为十万级洁净区。 空调净化系统流程图： 新风进风口→初效过滤器→表冷器→加热器→加湿器→送风机→中效过滤器→送风管道→洁净区各风口→高效过滤器→洁净控制区 4.2 运行确认内容 | file:///C:/Users/pc/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image001.gif洁净级别 file:///C:/Users/pc/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image002.gif标准要求 项目 | | | | | | | | | | | |
4.2.1 清洁确认 空调机组运行前，首先对空调机组（包括初、中效过滤器）进行清洁，对洁净厂顶板、墙壁、地面、地漏、灯具、高效送风口、回风口、设备等内部环境进行清洁，填入清洁记录。 4.2.2空调机组运行确认 空调机组及洁净区内卫生清洁后，对空调机组、除风箱、除湿机组进行点动，运行前，确认所有防火阀打开，空调机组的新风阀、回风阀、送风阀打开，各房间内的回风阀/排风阀全开，送风阀半开。先对空调机组、除风箱、除湿机组进行润滑确认、盘车、再点动，确定正反转，将反转的进行换相，再次确定正反转。在确认正转的基础上，运行空调机组、排风箱、除湿机组（30HZ），运行过程中注意观察风机运行是否平稳，噪声是否正常，温度是否正常，空调机组正压段与负压段是否正常，各风管是否有异常振动，若发现异常，立即停车。 4.2.3高效过滤器的安装 空调机组正常运行并对风管进行吹扫24小时后，对高效送风口进行再次清洁，清洁标准为无颗粒性物质，无灰尘。清洁后，进行高效过滤器的安装，安装前，确认高效过滤器包装完好，无挤压，无破损，液槽密封正常，安装过程中轻拿轻放，不可只用一个手提，安装时用双手上托，用另外一人将螺丝拧紧即可。安装结果填入高效过滤器安装记录。 4.2.4风量调整 高效过滤器安装结束后，对每个高效的送风量根据房间功能表的要求，进行调整送风量，以达到换气次数的要求。调整记录填入风量风整整流调试记录记录。 本次风速测试采用洁净安装公司提供的风速计测量，测量每个风口时采用五点平均法。 风速截面法：取样点布置： A B 图：各种形式风口测点布置 A. 较大矩形风口； B. 较小矩形风口； A) 计算平均风速V： V=（V1）V2+V3+……+Vn）/n米/秒 式中V1，V2，V3，……+Vn为各测点的风速（米/秒），n为测点总数（个）。 B）风口风量L计算 风口风量＝风口风速*风口截面积 即：L＝3600*F*V（米3/秒） 式中：F＝风口通风面积（米2）；V＝测得的风口平均风速（米/秒） c）房间风量＝各风口风量总和 换气次数＝房间风量/房间体积 即：换气次数n＝(L1+ L2+……..+ LN)/(A*H)（次/小时） 式中L1、 L2、…….. LN为房间各送风口的风量（米3/秒） 4.2.5高效过滤器检漏 高效过滤器安装完成，风速调整符合要求后，对每个高效过滤器进行检漏。高效过滤器的检漏方法是使用粒子计数器进行检漏，检漏时，粒子计数器采样头离高效过滤器约5mm高度，以2—3mm/s的速度缓缓扫过过滤器，先扫过滤器四周，再以“S”型扫过滤器中间，若粒子计数器中0.5um的显示数值出现突然增高，再重复扫描该点，0.5um读数继续增高，说明该点已漏，更换该高效过滤器后重新进行检测。检测结果填入高效过滤器检漏记录。 4.2.6风压测试 高效过滤器送风速调整后，根据设计要求对各房间内的压差进行调整，压差调整时，首先根据正常生产工况进行调整，调整方式先B、后C、再D的顺序，风压调整时，洗涤塔应自动进水并处于运行状态。 风压调整时，不得再调整进风阀，应根据回风阀的开度来调整回风或排风的风量来调整压差的大小。适当调整新风阀开关来平稳排风与回风的量。测试结果填入压差测试记录。 当进行甲醛消毒时，应首先进行加热，然后送甲醛，然后热排。应当分别进行调整压差。 4.2.7照度检测 A确认标准 洁净区主要生产区（房间）照度不低于300勒克斯（lx），非主要生产区照度不低于150勒克斯（lx）。 B检查方法 照度检测一般在晚间进行，室内照度必须在室温已趋稳定、光源光输出趋于稳定（新安的日光灯必须使用至少100hr，旧日光灯至少15min）所有日光灯均已打开，使用便携式照度计对各房间的主要工作区（离地面约0.8m处）进行检测，检测位置设定在主要操作面上，检测点数为file:///C:/Users/pc/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image004.gif,其中A为房间面积。检测结果记录在《洁净区照度检查确认记录》中。 4.2.8 洁净区空气流向的检测 万级和十万级洁净区为乱流。 4.2.9噪声检测 在空调系统正常送风的情况下，用噪声计对各功能房间进行噪声检测，每房间内的噪声不得过65dB，对于噪声异常的房间，检查彩钢板、门等处密封是否严密，发现有未打胶或打胶不符合要求的，打胶处理，然后重新进行检测。将检测结果记入噪声检测记录。 4.2.10互锁确认 洁净室内的传递窗，人流气闸室均为互锁，打开其中一个门，其它所有门均不能打开，当气闸室的所有门均关闭时，可以打开其中任何一个门，在任何状态下，点击应急键，门均能打开。将确认结果填入互锁确认记录。 4.2.11自净时间测定 A、测试仪器：尘埃粒子计数器 B、测试方法如下： 在洁净室停止运行空调风机，每个洁净区选一个具有代表性的房间，用发烟笔发烟5分钟，使整个房间充满浓雾，用尘埃粒子计数器先测出洁净室内悬浮粒子浓度约等于房顶大气尘浓度（室内大气尘0.5um粒子约为1*105），立即开机运行，30分钟后，用尘埃粒子计数器对环境进行检测，读数值应能达到相应洁净区的洁净度要求。将检测结果填入自净时间测定记录。（B级区选三合一间，C级区选洗瓶间，D级区选溶配间，一楼非无菌原料药区选双锥干燥间） 5. 方案相关记录
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发表于 2017-7-30 21:31:58
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楼主
谢谢分享，下载学习