蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3004|回复: 17
收起左侧

[质量保证QA] 食用级别的酒精可以代替药用级别吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2017-7-31 11:20:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
         食用级别的酒精可以代替药用级别吗?食用级别是国家标准,药用级别是中国药典
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-31 11:58:57 | 显示全部楼层
这要看你用乙醇做什么了?如果当消毒剂、食品添加剂使用,可以代替;如果做药用辅料,肯定不行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-31 11:23:37 | 显示全部楼层
关注检测项目和检测指标,含量取两种标准中的高值  杂质取两种标准中的低值 关注产品的质量和安全更重要  但从药监部门的角度来讲 要符合药用要求  这个我认为是不对的  其他行业的标准明明比药典 高  为什么必须符合药用要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-31 11:34:59 | 显示全部楼层
有药用的建议首选药用的,药用的和食用的或者分析级的相比,关键区别是药理性和毒理性的方面。这个用纯度是无法解释的!要是让你去证明或者拿出数据来说明,估计你会哭晕在厕所里!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-31 12:35:52 | 显示全部楼层
不管药用食用,按你注册处方来吧,注册时是药用的,就用药用的,跟你注册处方工艺一致即可
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-7-31 13:26:47 | 显示全部楼层
食用级和药用级都可以配乙醇消毒剂,其他应该用药用级。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-31 13:27:48 | 显示全部楼层
可不可以替代得按剂型分,外用的、口服的话买食用级的按药典检合格后,怎么不能用?法无禁止则可行。

现在遇到的明事理的检查老师开始多起来了,变了之后符合药典标准,减少的企业成本,对企业是大利。

其实现在做这事最大的问题是:员工跟企业不在一条心。此事做下去,增加的工作量不说了,万一遇到不明事理的检查员不认可,锅还是楼主背。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-31 13:45:34 | 显示全部楼层
口服、消毒可以食品级;作为药用辅料,最好是药用级别。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-31 14:06:46 | 显示全部楼层
wxj3535 发表于 2017-7-31 11:23
关注检测项目和检测指标,含量取两种标准中的高值  杂质取两种标准中的低值 关注产品的质量和安全更重要   ...

药典是最基本的最低要求
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-7-31 14:17:17 | 显示全部楼层
凯恩血蹄 发表于 2017-7-31 11:58
这要看你用乙醇做什么了?如果当消毒剂、食品添加剂使用,可以代替;如果做药用辅料,肯定不行。

谢谢了,我明白了
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-7-31 14:49:05 | 显示全部楼层
最好不要替代
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-31 16:20:36 | 显示全部楼层
购买食用级的,按药用级的标准检验。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-7-31 16:25:01 | 显示全部楼层
你可以看看国家审评中心关于这个问题的回答,和你问的问题一样,这里我就不评论了。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-7-31 16:25:28 | 显示全部楼层
奔跑 发表于 2017-7-31 16:20
购买食用级的,按药用级的标准检验。

按药用标准检验它也是食用级的。食用级的就是食用级的,不是检验标准合格就是药用级的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-7-31 16:39:07 | 显示全部楼层
wangxinglai2004 发表于 2017-7-31 16:25
你可以看看国家审评中心关于这个问题的回答,和你问的问题一样,这里我就不评论了。

在哪里可以看啊
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-8-1 16:25:34 | 显示全部楼层
国家局查验中心的问题咨询
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-8-2 09:45:37 | 显示全部楼层
wangxinglai2004 发表于 2017-8-1 16:25
国家局查验中心的问题咨询

好的,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-2 09:56:39 | 显示全部楼层
不行的吧,标准就不一样啊,看你拿来干啥了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-7 16:07

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表