洁净区冷库验证

Rita.mu · 发表于 2017-8-7 11:54:58

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请教一个问题：车间里面的洁净冷库以后正常生产后需要放储液袋，并且体积还蛮大的，储液袋里面是中间产品，还蛮重要的。在做冷库性能确认的时候，是否有必要在储液袋里面装水作为模拟物，然后布探头监控温度？还是按照正常的空间分布，选择监控点位置即可？

想听听各位的见解。

yhdaizy@163.com · 发表于 2017-8-7 12:00:44

简单就按后者，想复杂有不合格可能就按前者

TT的丈夫 · 发表于 2017-8-7 12:26:38

储存温度影响产品质量的话，就必须要做。

心倾沧澜 · 发表于 2017-8-7 12:49:00

直接满载做一个热分布就行了，布点可以多布几个

红茶. · 发表于 2017-8-7 13:08:06

在洁净区的冷库，如何更衣？

zysx01234 · 发表于 2017-8-7 13:29:17

红茶质疑的对，一般洁净区里面不设置冷库吧，洁净区的温度基本接近阴凉库，短期存放物料与产品是没有问题的。

弄个储液袋感觉还不如搪瓷或不锈钢储罐，夹层可以放入冷媒的。

山顶洞人 · 发表于 2017-8-7 13:52:00

你那个中间产品进冷库前，温度已经符合要求了？

红茶. · 发表于 2017-8-7 13:56:22

山顶洞人发表于 2017-8-7 13:52
你那个中间产品进冷库前，温度已经符合要求了？

我也认为不更衣更好些，但是如果在冷库里面有操作的话，防寒会是个问题啊。

xqliu · 发表于 2017-8-7 15:04:46

洁净区里做冷库，不易操作

Rita.mu · 发表于 2017-8-7 16:00:37

心倾沧澜发表于 2017-8-7 12:49
直接满载做一个热分布就行了，布点可以多布几个

您是觉得环境布点即可，没必要袋子里面也布点的对吧，我也是这么想的。

Rita.mu · 发表于 2017-8-7 16:05:13

TT的丈夫发表于 2017-8-7 12:26
储存温度影响产品质量的话，就必须要做。

其实我个人是倾向于不布的，只在环境中布点就可以了。拓展讨论下，如果一定要在储液袋里布点的话，那么存放样品的稳定箱冰箱等，是否也要在模拟物中布探头进行监控呢，那样工作量和考虑点就不一样了。

andrea5020 · 发表于 2017-8-7 16:07:29

个人建议模拟物完成

心倾沧澜 · 发表于 2017-8-7 16:37:33

Rita.mu 发表于 2017-8-7 16:00
您是觉得环境布点即可，没必要袋子里面也布点的对吧，我也是这么想的。

又不是灭菌类的验证，没必要考虑温度的穿透性

Rita.mu · 发表于 2017-8-8 08:00:41

红茶. 发表于 2017-8-7 13:08
在洁净区的冷库，如何更衣？

冷库和洁净区是同一个洁净级别的，所以没有更衣流程。不过确实，防寒是个问题。。。

红茶. · 发表于 2017-8-8 08:16:25

Rita.mu 发表于 2017-8-8 08:00
冷库和洁净区是同一个洁净级别的，所以没有更衣流程。不过确实，防寒是个问题。。。

我担心的就是防寒。

风华雪夜 · 发表于 2017-8-8 09:59:50

楼主需要用于仓库验证的设备吗？哈哈

57600661 · 发表于 2020-5-15 17:11:28

空载，负载，满载分别做

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